Основные понятия сертификации.
Основные понятия сертификации в нашей стране тесно переплетены с мировым опытом в этой области, взаимно обогащая понятия и подходы к решению поставленных задач. Россия участвует в различных международных организациях, поэтому основные понятия сертификации будут рассматриваться на примере организации и работ международных организаций.
Для России сертификация является сравнительно новым полем деятельности, которая играя роль своего рода "обратной связи", даёт представление о результатах работы по решению проблем качества.
Специфические экономические условия, сложившиеся сейчас в России - основная причина того, что преимущественное развитие получила лишь сертификация в законодательно регулируемой области, направленной на защиту человека и окружающей среды от опасной и неэкологичной продукции. Вместе с тем можно отметить, что сертификация прочно вошла в экономическую жизнь страны.
При этом принятие Закона РФ "О Сертификации продукции и услуг" не только обеспечило легитимность этой работы, но и обусловило достаточно радикальный пересмотр комплекса основополагающих документов Системы сертификации ГОСТ-Р.
В результате разработаны, утверждены Госстандартом РФ и зарегистрированы Минюстом России "общие правила и рекомендации по проведению сертификации в РФ" - документ, положения которого полностью гармонизированы с международными правилами проведения сертификации.
Система сертификации ГОСТ-Р в соответствии с международной практикой строится из набора правил (систем) сертификации однородной продукции. К настоящему времени Госстандартом утверждены и введены в действие 80 таких систем (механические транспортные средства, сельхозтехника, электрооборудование, пищевые продукты и т.д.).
Каждая из этих систем имеет свой комплекс руководящих и методических документов, отражающих специфику и особенности сертификации данного вида продукции.
Как известно, Системой сертификации ГОСТ-Р предусмотрены единые требования к производимой в стране и импортируемой продукции. Именно поэтому Госстандартом, совместно с Государственным таможенным комитетом разработан и утверждён "Порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации". Товар из любой страны должен иметь сертификат, подтверждающий соответствие товара обязательным требованиям государственных стандартов, выданный или признанный уполномоченным на это органом Госстандарта.
Как всякая сложившаяся область общественной деятельности сертификация обладает своей системой понятий и правилами реализации своих функций. Являясь одним из направлений стандартизации, сертификация сама регламентируется документами нормативно-технического характера.
Начиная с 60-х годов понятие, принципы, правила и процедуры сертификации развивались и формировались на международном, региональном и национальных уровнях. Причем в связи с интернационализацией торгово-промышленных отношений, созданием в рамках европейских сообществ единого экономического пространства в последние годы в развитых странах и в России был сделан акцент на гармонизацию терминологических и организационно-методических аспектов сертификации с соответствующими документами ИСО/МЭК и ЕЭК ООН.
В рамках международной организации по стандартизации (ИСО) разработкой основополагающих материалов по сертификации занимается специальный орган ИСО -Комитет по оценки соответствия (КАСКО).
Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН) разрабатывает рекомендации по заключению соглашений о сертификации, адресуя их правительствам стран европейского региона.
В России этими вопросами занимается Госстандарт РФ, совместно с ВНИИС.
Определение понятия "сертификация" впервые было включено в Руководство ИСО/МЭК 2 1982г.:"Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, чтоизделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу(НТД)".
В пересмотренном варианте упомянутого Руководства (1986г.) термин "сертификация" не определен, к нему лишь даны примечания:
1) сертификация является общим термином, подразумевающим участие третьейстороны в сертификации продукции, технологических процессов или услуг (сертификациясоответствия);
2) прогресс в области оценки систем качества вызывает необходимость нового понятиясертификации систем качества (сертификация возможностей поставщика).
Сертификация соответствия - действие третьей стороны, доказывающая, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция (процесс или услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
По сравнению с определением "Сертификация соответствия", включенным в Руководство ИСО/МЭК 2 1982г., внесены два существенных изменения. Во-первых, сертификация соответствия теперь непосредственно связывается с третьей стороной, которая гарантирует это соответствие. Во-вторых, сертификация соответствия признается только в тех случаях, когда она проводится в рамках организационной системы согласно установленным правилам.
Поскольку сертификация входит неотъемлемой частью в процесс товарооборота, ее уровни адекватны торговым связям, а системы сертификации могут быть международными, региональными или национальными.
Для ряда видов продукции действуют международные системы сертификации. В Приложении № 1 приведены сведения о международных системах, в которых участвует Россия. По договоренности участвующих в системе стран, а иногда даже отдельных организаций или фирм выдаваемые на продукцию сертификаты гарантируют соответствие этой продукции установленным требованиям. Такая гарантия обеспечивается проведением испытаний образцов сертифицируемой продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). Основные правила и процедуры сертификации.
По своему статусу сертификация может быть обязательной и добровольной.
Сертификация со статусом обязательности проводится в тех случаях, когда необходимо подтвердить соответствие изделия требованиям обязательных стандартов. К такого рода стандартам в развитых зарубежных странах относятся НД с требованиями к безопасности продукции, экологической чистоте и охране здоровья населения.
Проводимая на добровольной основе сертификация преследует цель создания доверительных отношений между производителем и потребителем продукции и, в конечном итоге, повышения ее конкурентоспособности.
В зависимости от участия в сертификации сторон (лиц, органов) выделяют заявление изготовителя о соответствии (самосертификацию), сертификацию второй стороной и сертификацию третьей стороной.
Сертификация второй стороной (сертификация поставщика) является оценкой соответствия процессов (производственных или технологических). Она проводится представителем предприятия-заказчика для определения соответствия системы обеспечения качества предприятия-поставщика (а при необходимости и его продукции) требованиям стандартов или контрактов. Основной задачей аудитора при этом является выявление наиболее слабых звеньев в производственной цепи предприятия-поставщика и разработка рекомендаций относительно устранения обнаруженных несоответствий.
В условиях сертификации второй стороной большое значение имеет неформальное внедрение системы обеспечения качества на предприятии-поставщике.
При сертификации третьей стороной, под которой, по определению ИСО/МЭК, понимают "лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона)и покупателей (вторая сторона)".
Во многих странах под третьей стороной понимаются соответствующие неправительственные частные или общественные организации и сертификацией называют только их деятельность по подтверждению соответствия. В российском Законе "О Сертификации продукции и услуг" в определении понятия "сертификация" не
упоминается третья сторона, хотя по смыслу речь идет о сертификации как о действиях третьей стороны.
Отнесение того или иного субъекта экономической или административной деятельности к третьей стороне - достаточно тонкая и неоднозначно решаемая задача.
Итак, сертификация третьей стороной предусматривает участие сторонних организаций, которые оценивают и подтверждают правильность проводимых мероприятий в соответствии с принятыми правилами, осуществляют испытания образцов, надзор за состоянием процесса производства.
Результаты сертификации письменно удостоверяются специальным документом-сертификатом соответствия. По Руководству ИСО/МЭК 2, Сертификат соответствия-"документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу".
При сертификации третьей стороной могут быть проведены:
- испытания продукции, как перед выдачей сертификата, для первичногоподтверждения соответствия, так и после, для периодической проверки стабильностисоответствия при инспекционном контроле;
- первичная оценка состояния производства продукции;
- последующий (после выдачи сертификата) инспекционный контроль за продукцией ипроизводством. (Приложение № 2)
Одно из доказательств соответствия, которое использует сертификация,-инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицируемой продукции и стабильного состояния ее производства, по результатам которого подтверждается (или не подтверждается), что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям и сохраняется действие сертификата соответствия. Контроль может быть организован различным образом.
По результатам инспекционного контроля могут быть приняты решения о приостановлении или аннулировании действия сертификата.
Во всех случаях инспекционный контроль осуществляется третьей стороной, выдавшим сертификат. Выбор схемы сертификации.
Среди вопросов о порядке сертификации продукции, наибольшую значимость представляет вопрос выбора схемы сертификации. Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции.
В настоящее время различается десять основных систем сертификации продукции третьей стороной.
Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата. Схемы 7, 8, 9- при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
Схемы 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:
Схема 1. - при ограниченном, заранее оговоренном, объёме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции -при ограниченном объёме выпуска).
Схема 2. - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезённых в РФ.
Схема 3. - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.
Схема 4. - при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства
Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:
реальный объём выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
технологические процессы чувствительны к внешним факторам;установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
характерная частая смена модификаций продукции;
продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы
испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие
требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что
подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.
Схему 6. Возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствует требованиям нормативных документов, применяемых в РФ.
Схемы 7 и 8 . рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).
Схемы 9 - 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации не повторяющихся партий небольшого объёма отечественной и зарубежной продукции.
Схемы 9 - 10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.
Наиболее полный характер носит схема сертификации 5. Поэтому не случайно, что именно эта система описана в Руководстве ИСО/МЭК 28 "Общие правила для модели системы сертификации третьей стороной".
В действительности деление систем сертификации на десять типов является условным. На практике отмечается смешение отдельных элементов, входящих в разные виды систем, особенно в региональных и международных системах сертификации.
Совокупность и последовательность отдельных операций, выполняемых третьей стороной для подтверждения соответствия, принято в нашей стране называть схемой сертификации. Эксперты ИСО, исследуя практику сертификации, выделили восемь схем, которые нашли свое отражение в комплекте основополагающих документов Системы сертификации ГОСТ-Р, утвержденных Постановлением Госстандартом России в мае 1992г. В настоящее время (Постановление № 18 от 12.09.96 г. - О внесении изменения №1 в Правила по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации продукции"), как отмечено выше, получила жизнь вторая редакция указанных документов, где предложено уже шестнадцать различных схем сертификации, (схемы 2а,За,4а,9,9а,10,10а). Увеличение числа схем было продиктовано необходимостью повышения степени достоверности и гарантий соответствия продукции заданным требованиям.
В Приложении № 3 представлены все схемы сертификации, получившие отражение в новой редакции документов Системы сертификации ГОСТ-Р. Однако даже самый поверхностный их анализ показывает, что фактическое число возможных схем значительно больше. (В своей работе, опубликованной в журнале "Стандарты и Качество", 1994г., № 4, Гуленков В.Ю. впервые провёл попытку привести номенклатуру рекомендуемых схем к 36 схемам, а не к 8 или 11 - на модульном принципе.) В первую очередь это связано с более подробным рассмотрением схемы 5, при которой наряду с типовыми испытаниями осуществляется, как записано в документе, сертификация системы качества или аттестация производства у изготовителя. Это "или" приводит практически к возможности существования двух различных схем, где в одном случае проводится сертификация системы качества, а в другом - сертификация производства.Но и это еще не все. Общеизвестно, что сертификация систем качества может осуществляться по одной из трех моделей, принятых международных стандартах ИСО серии 9000, т.е. сертификация на соответствие требованиям стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003. В итоге становится очевидным, что схема 5 фактически подразумевает четыре различных схемы. Поэтому запись в любом рабочем документе, принятом в Системе, о том, что сертификация проводится по схеме 5, будет неточной, т.к. не отражает однозначно совокупность действий, официально принимаемых в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.
Аналогично этому, схема 6 точно так же должна рассматриваться как совокупность трех в равной мере возможных схем, т.е. необходимо указывать не только номер схемы, но и модель (стандарт ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003), на соответствие которой проводится сертификация. Это нашло отражение в приложении № 4. Таким образом, следует считать, что для целей сертификации могут использоваться 22 различных схем.
Вместе с тем нельзя забывать и вторую сторону проведения работ по сертификации - экономику, связанную с расходованием всех видов ресурсов в ходе сертификационных работ и дальнейшего периодического подтверждения правомерности сертификата. Учет экономического фактора может потребовать более широкого спектра схем сертификации, чтобы в каждом конкретном случае с учетом конструктивных особенностей продукции, условий ее производства и поставки потребителю можно было бы выбрать наиболее рациональную схему.
Дальнейшее развитие работ по сертификации наиболее целесообразно направить по пути предоставления участникам сертификации более широкого спектра возможных схем при условии последующего обоснованного выбора такой схемы, которая бы, с одной стороны, гарантировала доказательность соответствия продукции установленным требованиям, а с другой стороны не давила бы на изготовителя тяжким финансовым бременем.
Итак, выбор схемы сертификации зависит от достаточно большого числа факторов. Основными из них являются:
1. Трудоемкость (стоимость) производимой продукции.
2. Объем выпуска продукции.
3. Трудоемкость и сложность испытаний готовой продукции.
4. Характер испытаний.
5. Степень опасности продукции при ее эксплуатации или использовании.
6. Структура себестоимости продукции.
7. Сложность производственного процесса изготовления изделия.
8. Условия хранения и транспортировки готовой продукции.
9. Форма сертификата с точки зрения его распространения на объектсертификации.
Следует различать сертификаты на каждое изделие (единицу продукции), на определенную партию изделий и на весь объем продукции, выпущенной за период действия сертификата.
Для обеспечения объективности выбора схемы сертификации необходимо учитывать практически все из перечисленных факторов. Однако многие из этих факторов при локальном их учете обуславливают различные, часто взаимоисключающие результаты выбора предпочтительных схем сертификации.
Например, при значительной сложности производственного процесса (фактор 7) следует отдавать предпочтение схемам 5,7,8, а при значительной трудоемкости испытаний (фактор 3) - схемам 1,5,6, позволяющим сводить объем таких испытаний к минимуму.
Совместное рассмотрение этих факторов можно проиллюстрировать в виде логического пересечения векторов, где элементами вектора являются номера предпочтительных схем, стоящих в векторе на своем порядковом месте:
ФАКТОР 7 <--- 5 - 7,8 >
ФАКТОР 3< 1-5,6->
<--5-->
Следовательно, схема 5 - предпочтительная схема при учете двух факторов. элементарный пример, но он иллюстрирует суть разработанной методики выбора схем сертификации применительно к конкретным условиям. Обязательная сертификация. Система сертификации ГОСТ-Р.
Характерной особенностью сертификации является то, что все операции по сертификации осуществляются в рамках определенной системы , которая имеет четкие правила их выполнения и функционирует под руководством специально уполномоченного органа. Этот орган в качестве третьей стороны осуществляет руководство организацией и функционированием системы в соответствии с действующим законодательством и нормативными актами страны.
Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном или международном уровнях. Примером национальной системы сертификации является Система сертификации ГОСТ-Р, действующая в РФ.
Примерная типовая последовательность работ и состав участников при сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р представлена схематично на рис: 4
Для организации и обеспечения работ по проведению обязательной сертификации на основе Закона "О Защите прав потребителей" и с перспективой ее обеспечения на основе других законов, а также с учетом возможности добровольной сертификации Госстандартом России были разработаны и введены в действие 1 мая 1992г. основополагающие документы Системы сертификации ГОСТ-Р. Принципы и правила системы опирались не только на закон "О Защите прав потребителей", на зарубежный опыт, но и на опыт отечественной сертификации, на созданную сеть аккредитованных курсовые работы по бизнес-планированию испытательных лабораторий.
Система сертификации ГОСТ-Р - самая крупная система сертификации в России. Она охватывает все виды продукции, подлежащие сертификации в соответствии с законами:"0 Защите прав потребителей";"Об Оружии" и нормативными актами по некоторым другим видам продукции. С полным основанием можно считать эту систему определяющей практику массовой сертификации продукции в России.
Принципы, правила и структура Системы сертификации ГОСТ-Р широко используются при создании других систем, например в системах сертификации Украины, Беларуси, Молдовы, а также ряда отраслевых систем. Они легли в основу Правил по проведению сертификации продукции в РФ.
В системе сертификации ГОСТ-Р может осуществляться сертификация как отечественной, так и импортируемой продукции. В Системе аккредитованы десятки испытательных лабораторий государств, входящих в СНГ, и стран дальнего зарубежья. Она взаимодействует на основе соглашений с другими системами проверки безопасности и сертификации, которые функционируют под руководством специально уполномоченных на это органов.
Основополагающим принципом Системы сертификации ГОСТ-Р является ее построение через системы сертификации однородной продукции, так что Система сертификации ГОСТ-Р фактически представляет собой их совокупность, объединенную единством правил и принципов. Критерии формирования этих систем и требования к ним соответствуют "Правилам по проведению сертификации в Российской Федерации". Это позволяет не только учесть специфику каждого вида продукции, но и привлечь к работам по сертификации наиболее компетентные организации, которые делегируют все функции проведения сертификации.
Официальным языком Системы сертификации ГОСТ-Р является русский.
Основные принципы системы, ее структура и правила проведения работ в ней устанавливаются комплексом документов, который состоит из четырех групп: общесистемные положения, сертификация продукции, сертификация услуг, сертификация систем качества и производства. Документы первой группы устанавливают положение по составу, структуре, принципам организации и функционированию Системы сертификации ГОСТ-Р, а также отдельные положения, в разной степени относящиеся к сертификации продукции, услуг, систем качества и производств. Документы второй, третьей и четвертой групп конкретизируют применительно к видам объектов сертификации требования к органам по сертификации, испытательным лабораториям (центрам) и другим элементам Системы сертификации ГОСТ-Р, а также порядок проведения сертификации и аккредитации.Документы Системы сертификации ГОСТ-Р постоянно совершенствуются по мере накопления опыта, с учетом изменений, происходящих в экономической жизни страны
Задача обеспечения сертификации импорта является частью общей задачи формирования Системы и организации работ по сертификации в стране и, вместе с тем, эта задача весьма специфична.
Номенклатура товаров, импортируемых в Россию и подлежащих обязательной сертификации, является такой же, как и для отечественных производителей.
Госстандарт России совместно с государственным таможенным комитетом провели большую организационную работу по обеспечению сертификации импорта. Основным документом, определяющим правила в этой области стал "Временный порядок ввоза на территорию Российской Федерации товаров, для которых требуется подтверждение их безопасности", утвержденный обоими комитетами.
В настоящее время Системой сертификации ГОСТ-Р признан сертификат, выдаваемый Обществом по сертификации в Европе ДИН ГОСТ ТЮФ(Берлин-Бранденбург). В Юго-Восточном Азиатском регионе работа по сертификации продукции, ввозимой в Россию, приближена к поставщикам и изготовителям: в Сингапуре начало действовать совместное предприятие ТОСТ-АЗИЯ", имеющее полномочия проводить работу по сертификации.
Уровень рентабельности работ по обязательной сертификации не должен превышать 35 процентов. Прибыль от работ по обязательной сертификации, остающаяся в распоряжении органов по сертификации (ОС) и испытательных лабораториях (ИЛ), должна использоваться на цели совершенствования и развития нормативно-технической и испытательной базы и обучение специалистов. В стоимость работ по обязательной сертификации не включаются командировочные расходы, налог на добавленную стоимость и специальный налог. Их оплата производится заявителем дополнительно в порядке, установленном действующим законодательством.
Суммарные затраты заявителя на сертификацию конкретной продукции (С) определяются по формуле:
m
С = Сое + Соб + Сип + Сек + Сик + I CHCKJ + Трс, j=1
где Сое - стоимость услуг ОС, руб.;
Соб - стоимость образцов, взятых на испытания, руб.;
Сип -стоимость испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, руб.;
Сек - стоимость сертификации системы качества, руб.;
Сик - стоимость инспекционного контроля за соответствием сертифицированной в обязательном порядке продукции требованиям НД.руб;
CHCKJ - стоимость одной проверки, проводимой в рамках инспекционного контроля за соответствием сертифицированной системы качества требованиям НД, руб.;
m - число проверок соответствия сертифицированной системы качества требованиям НД;
Трс - расходы по отбору, упаковке, идентификации и транспортировке образцов к месту испытаний при сертификации, руб.
В зависимости от конкретной ситуации в формулу для расчета стоимости работ по сертификации включаются только элементы, соответствующие составу фактически проводимых работ. Добровольная сертификация.
Как и в других странах, в России, наряду с обязательной, постепенно развивается и находит свое место добровольная сертификация. Некоторые органы государственного управления (например, Комитет по промышленной политике) стремится организовать работу по созданию систем добровольной сертификации. Системы добровольной сертификации стали также создавать по собственной инициативе различные ассоциации, союзы, акционерные общества и другие юридические лица, которые по закону могу заниматься добровольной сертификацией.Отечественная продукция
Изготови.тель_ор_одукции (продавец, исполнитель)
Представление сертификата
Нет сертификата
Не входящая в номенклатуру
ЦО системы сертификации однородной продукции
Националь-ный орган по сертификации ГС России
ВНИИС
Продукция добровольной сертификации, не прошедшая ее
Проверка КП органами надзора ТО ГС России. Инспекционный контроль за:
сертифицированной продукцией
соблюдением правил по сертификации
Входящая в номенклатуру товаров, подлежащих обязательной сертификации в 199... году
Обязательная сертификация Заявка
добровольная сертификация
Договор с Органом сер- тификации.
Орган по сертификации
иистема Сертификации
соответствующей конкретной продукции
Ж.
Идентификация продукции.
Определение правил
и процедур сертификации
Выбор схемы сертификации
Выбор ИЛ {Ц по сертификации ? СфЦ'
Сертификация - испытания,экспертиза, оценка производства. Протокол
Регистрация сертификата в национальном органе по
сертификации. Включение сертификации продукции в Гос. реестр. Выдача сертификата и лицензии на право применения знака сертификата на срок <;3 лет
Возможно изъятие сертификата
\/
Не требуется
Признается иностранный сертификат
Т
С владельцем
Гос. Орг..-ны
?по сертиа ?-кации
V
.ние серна СК одства) и ;имых до-
Представь тификаци.'. (или прои: др. необхс кументов
Продукции, обязательной сертификации, не прошедшая сертификацию
V
Приостак-зка выпуска; .:зьятие
При реализации сертифицированной продукции по требованию потребителя предъявляется учтенная копия сертификата, заверенная держателем подлин-
Рис. 7 ? Примерная типовая последовательность работ и состав участников при сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р1.4. Сертификация систем качества.
По мере рыночного реформирования экономики России и ее интеграции в мировую экономику сертификация систем качества становится все более актуальной. Исходя из этого, Госстандарт России в июне 1995 г. принял программу работ по развитию сертификации систем качества в Российской Федерации.
В соответствии с этой программой Госстандарт принял и зарегистрировал в 1996 г. в Государственном реестре "Систему сертификации систем качества и производств", получившую краткое название "Регистр систем качества" (далее -Регистр).
Регистр представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами. (Стандарт ИСО 8402, стандарты ИСО серии 9000, ИСО 10011, часть 1, 2, 3, руководства НСО/МЭК 2, ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62, EN 45012, рекомендации ЕАС по применению EN 45012, рекомендации EQS по проверкам систем качества и сертификации 3 стороной (EQS 147).
В Регистре осуществляются:
- сертификация систем качества;
- сертификация производств;
- инспекционный контроль за сертифицированными системами качества ипроизводствами;
- международное сотрудничество в области сертификации систем качества винтересах взаимного признания результатов сертификации.
Схематично это показано в Приложении № 5.
20 декабря 1995 г. коллегия Госстандарта приняла решение о создании на базе вышеназванного отдела некоммерческого учреждения "Технический центр Регистра систем качества", поручив ему организацию работ по созданию нормативной базы для сертификации систем качества и производств.
Основными обязанностями Технического центра являются;
- реализация государственной политики по обеспечению сертификации системкачества и производств;
информационно-методическое обеспечение наиболее эффективного использования и распространения передового опыта российских и зарубежных организаций и предприятий в этой области.
Для организационно-практической деятельности по сертификации систем качества Госстандарт России принял и ввел в действие ГОСТ Р 40.001-95 "Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации".
Соблюдение этих Правил является обязательным условием регистрации в Государственном реестре Госстандарта России систем сертификации и знаков соответствия.
Все предусмотренные Правилами процедуры и требования к сертификации систем качества служат созданию уверенности в том, что сертифицированные системы обеспечивают выпуск продукции или оказание услуги на уровне, установленном стандартами или контрактом.
Сертификация систем качества осуществляется:
- в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотреноспособом (формой, схемой) сертификации этой продукции;
- в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества, если этопродиктовано интересами заявителя.
В соответствии с правилами орган по сертификации систем качества должен иметь штатный персонал экспертов, способных осуществлять работу по сертификации систем качества в зарегистрированной области деятельности. При необходимости может привлекаться внештатный персонал экспертов соответствующей квалификации.Система сертификации, зарегистрированная в Государственном реестре Госстандарта России, должна использовать единую для всех органов системы форму сертификата на систему качества.
Знак соответствия системы качества состоит из единого знака системы и знака органа по сертификации. Причем знак соответствия размещается на сертификате на систему качества. Владельцы сертификата могут в рекламных целях использовать сертификат и знак соответствия.
Предусматривается, что при применении схем 5 и 6 сертификации продукции сертификат на систему качества должен использоваться в качестве доказательства наличия сертифицированной системы качества. В то же время знак соответствия системы качества не должен проставляться на продукции во избежание неправильного толкования его значения.
Сертификат и знак соответствия на систему качества должны иметь отличия от сертификата и знака соответствия на продукцию.
Госстандарт России также принял и ввел в действие:
ГОСТ Р ИСО 9001-96 "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании";
ГОСТ Р ИСО 9002-96 "Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании";
ГОСТ Р ИСО 9003-96 "Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции".
Одновременно ВНИИС с участием заинтересованных организаций и специалистов разработал, а Госстандарт утвердил блок из четырех государственных стандартов, ставших нормативно-методической основой Регистра систем качества:
ГОСТ Р 40.002-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения";
ГОСТ Р 40.003-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества";
ГОСТ Р 40.004-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств";
ГОСТ Р 40.005-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами".[22,23,24,25]
ГОСТ Р 40.002-96 применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р, причем его требования обязательны для всех организаций, пожелавших сертифицировать систему качества в Регистре.
Стандарт устанавливает основные принципы организации работ по сертификации систем качества (производств) (Приложение № 6). При сертификации должны быть обеспечены:
- добровольность;
- бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;
- объективность оценок;
- воспроизводимость результатов оценок;
- конфиденциальность;
- информативность;
- специализация органов по сертификации систем качества (производств);
- проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) взаконодательно регулируемой сфере;
- достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системыкачества нормативным требованиям.
Рассмотрим эти принципы более подробно.
Добровольность. Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законом).Бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации. К сертификации в Регистре допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, требования и правила, установленные в Регистре.
Объективность оценок. Она обеспечивается:
- независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работеэкспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценкии сертификации;
- полнотой состава комиссии экспертов (далее - комиссии).Компетентностью экспертов, проводящих сертификацию (эксперт должен быть
аттестован на право проведения сертификации систем качества или производств и зарегистрирован в Государственном реестре Госстандарта России). Воспроизводимость результатов оценок. Она обеспечивается:
- применением при проведении проверок и оценок систем качества(производств) правил и процедур, основанных на единых требованиях;
- проведением оценок на основе фактических данных;-документальным оформлением результатов оценок и сертификации;
- четкой организацией системы учета и хранения документации органом посертификации.
Конфиденциальность. Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты должны соблюдать конфиденциальность всей информации об организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние системы качества (производств) и соответствие персонала.
Условие конфиденциальности информации не соблюдают в тех случаях, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представлять опасность для экологии.
Информативность. В Регистре должна обеспечиваться ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производствах) организаций. Кроме того, в оперативных источниках информации (периодических изданиях Госстандарта России и его институтов) должна публиковаться текущая информация о сертификации или об аннулировании сертификатов систем качества (производств) организаций.
Специализация органов по сертификации систем качества (производств). Органы по сертификации должны быть специализированы по областям аккредитации в соответствии с классификацией по видам экономической деятельности, принятой в Системе сертификации ГОСТ Р. Условием для включения в область аккредитации той или иной сферы экономической деятельности (отрасли народного хозяйства) является наличие в органе по сертификации систем качества и производств консультантов (помимо экспертов по сертификации систем качества), специализирующихся в соответствующей сфере деятельности.
Проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере. Если в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации к продукции (услуге) предъявляют обязательные требования, устанавливаемые в государственных стандартах или других документах, при сертификации систем качества (производств) проверяют способность предприятия обеспечить их соблюдение.
Достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям. При сертификации систем качества орган по сертификации оценивает достоверность доказательств заявителя о выполнении требований ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 в зависимости от заявленной модели.
К числу основных положений, регламентированных ГОСТ Р 40.003-96, относится структура Регистра (приложение №7), которая включает следующих участников:Госстандарт России:
- утверждает структуру Регистра;
- принимает принципиальные решения о его развитии;
- рассматривает основные принципы и правила функционирования Регистра;
- осуществляет контроль его деятельности;
- принимает участие в совершенствовании структуры и деятельности Регистра;
- при необходимости рассматривает вопросы в Комиссии по апелляциям.
Технический центр Регистра:
- организует, проводит и контролирует работы в области сертификации системкачества и производств;
-участвует в инспекционном контроле за сертифицированными системами качества и производствами;
-ведет официальный Реестр сертифицированных систем качества и производств Регистра;
-участвует в аккредитации экспертов и органов по сертификации систем качества (производств);
-участвует в инспекционном контроле органов по сертификации систем качества и производств;
-координирует и контролирует работу по развитию сертификации систем качества, в том числе нормативной базы, сети органов и пр.;
-приостанавливает или аннулирует действие сертификатов соответствия систем качества и производств по представлению органа по сертификации;
-аннулирует регистрацию сертифицированных систем качества (производств) по представлению органа по сертификации;
-организует публикацию официальной информации о зарегистрированных системах качества и производствах;
-представляет в установленном порядке соответствующую официальную информацию по объектам регистрации;
-осуществляет сбор и анализ информации по вопросам сертификации систем качества и производств;
-формирует банк данных по сертификации систем качества и производств;
-осуществляет пропаганду и распространение научно-технических знаний в области сертификации систем качества и производств;
-проводит анализ деятельности Регистра и разрабатывает предложения по дальнейшему развитию и совершенствованию этой деятельности;
-взаимодействует с Советом по сертификации систем качества и производств, Комиссией по апелляциям, Научно-методическим комитетом Регистра и органами по сертификации систем качества и производств;
-устанавливает контакты и взаимодействует с национальными и международными организациями по вопросам сертификации систем качества, организует сотрудничество органов по сертификации с международными организациями совместно с Госстандартом России.
Схематично взаимодействие технического центра Регистра систем качества с другими организациями и предприятиями представляю в приложении № 8.
В случае отсутствия аккредитованного органа по сертификации систем качества (производств) Технический центр Регистра вправе самостоятельно назначить уполномоченного эксперта, аттестованного по сертификации систем качества (производств) в соответствующей области, поручив ему проведение работ по сертификации систем качества (производств) в установленном порядке.
Совет по сертификации систем качества и производств написание диплома формируется из специалистов организаций, представляющих различные стороны, заинтересованные в сертификации систем качества (производители, потребители, Технический центр Регистра и пр.) Совет имеет статус совещательного органа, разрабатывающего предложения для принятия решений.
Совет:-формирует предложения по основным принципам и правилам функционирования Регистра;
-разрабатывает рекомендации по совершенствованию деятельности участников Системы;
-рассматривает проекты документов в области сертификации систем качества и производств, готовит предложения по их совершенствованию, изменениям и дополнениям;
-рассматривает и готовит рекомендации по направлениям международного сотрудничества в области сертификации систем качества и производств.
Комиссия по апелляциям функционирует периодически, по мере необходимости, и формируется Техническим центром из независимых экспертов. В состав комиссии могут быть включены представители Технического центра, Научно-методического комитета, органов по сертификации систем качества и др.
Апелляции по вопросам, связанным с сертификацией систем качества и производств, рассматриваются в порядке, установленном в Регистре.
Научно-методический комитет Регистра:
-разрабатывает нормативные и методические документы;
-участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, Комиссии по апелляциям;
-осуществляет сбор и анализ информации по вопросам сертификации систем качества и производств;
-формирует банк данных и банк нормативных документов по сертификации систем качества и производств;
-осуществляет пропаганду и распространение научно-технических знаний в области сертификации систем качества и производств;
-устанавливает контакты и взаимодействует с национальными и международными организациями по методическим вопросам сертификации систем качества совместно с Госстандартом;
-разрабатывает учебные программы для экспертов по сертификации систем качества и производств;
-взаимодействует по всем вопросам с Техническим центром.
Комитет функционирует на базе ВНИИС и включает подкомитеты (по машиностроению, метрологии и др.) при использовании научного потенциала институтов Госстандарта.
Органы по сертификации систем качества и производств:
-проводят сертификацию систем качества и производств организаций;
-оформляют результаты сертификации;
-осуществляют инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами организаций;
-обеспечивают проведение работ по сертификации в соответствии с требованиями нормативных документов Регистра;
-разрабатывают документы системы качества своих органов и рабочие процедуры (методики и пр.);
-совершенствуют системы качества органов по сертификации;
-обеспечивают повышение профессионального мастерства экспертов;
-взаимодействуют с Техническим центром, Комиссией по апелляциям, Научно-методическим комитетом Регистра и другими организациями, ведущими работы в области сертификации.
Организации, прошедшие сертификацию:
-обеспечивают стабильность эффективного функционирования систем качества (производств);
-представляют органу по сертификации достоверные доказательства выполнения требований ГОСТ Р ИСО 9001, 9002, 9003, в зависимости от принятой модели;-представляют необходимую информацию о состоянии сертифицированной системы качества (производства) по требованию органа по сертификации или Технического центра Регистра;
-информируют органы по сертификации о всех изменениях (в структурной схеме, финансовом положении, конструкции изделия, технологии изготовления и др.), влияющих на качество выпускаемой продукции, прошедших после получения сертификата соответствия;
-осуществляют корректирующие действия по результатам сертификационных проверок и инспекционного контроля;
-представляют необходимую информацию и средства комиссии по проведению инспекционного контроля;
-назначают полномочных представителей для решения всех вопросов, связанных с проведением инспекционного контроля;
-своевременно оплачивают все расходы, связанные с проведением работ по сертификации, а также инспекционного контроля за сертифицированными системами качества и производствами независимо от его результатов.
ГОСТ Р 40.003-96 устанавливает процедуры сертификации систем качества при:
взаимодействии органов по сертификации систем качества и заявителей в предсертификационный период;
проведении проверок;
принятии решений о сертификации систем качества;
оформлении сертификатов соответствия системы качества;
инспекционном контроле за сертифицированными системами качества;
взаимодействии органов по сертификации с Техническим центром.
Стандарт соответствует действующему законодательству Российской Федерации, правилам по сертификации, государственным стандартам, а также международным и европейским правилам и процедурам.
ГОСТ Р 40.004-96 устанавливает процедуры сертификации производств, аналогичные процедурам сертификации систем качества.
ГОСТ Р 40.005-96 устанавливает процедуры:
-проведения инспекционного контроля сертифицированных систем качества (производств);
-взаимодействия органов по сертификации систем качества (производств) и заявителей в период проведения инспекционного контроля;
-проведения инспекционного контроля;
-принятия решений по результатам проведенного инспекционного контроля;
-взаимодействия органов по сертификации с Техническим центром.
С целью обеспечения гармонизации с международными стандартами вопросов проверок систем качества, подготовки экспертов и разработки программ проверок в 1993 г. Постановлением Госстандарта введены в качестве национальных.
ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть I. Проверка
ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества. Часть 2.
ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководство программой проверок. Часть 3.
ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры, ТТ.ГЛАВА 2 Стандартизация и сертификация за рубежом.
2.1. Практика сертификации в промышленно развитых странах. Международные организации по стандартизации, метрологии и качеству продукции.
Технические барьеры, возникающие в международной торговле из-за различных требований принятых при национальной сертификации, обусловили активную деятельность многих международных организаций, направленную на создание условий для их преодоления: появились новые, специально для этого создаваемые международные и региональные организации. С их помощью промышленно развитые страны объединенными усилиями создали международные системы сертификации продукции, чтобы обеспечить беспрепятственное ее появление на своих рынках.
Система сертификации - это система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.
В зависимости от области распространения и уровня значимости Системы сертификации подразделяются на
- международные системы;
- региональные системы;
- национальные системы.
2.1.1. Международная сертификация
Международная сертификация создается и управляется правительственной или неправительственной международной организацией, членом которой может стать любая страна.
Международные системы сертификации базируются на международных стандартах и технических условиях. Сертификация продукции на соответствие требованиям международных стандартов имеет большое значение для развития международной торговли, так как дает товарам, прошедшим сертификационные испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и получивших одобрение органов по сертификации, доступ на рынки других стран.
В настоящее время вопросами международной сертификации занимаются несколько международных организаций.
Среди них ведущее место принадлежит неправительственной Международной организации по стандартизации - ИСО, которая занимается вопросами сертификации в части разработки ее основополагающих принципов, правил и процедур. Непосредственно вопросами практической сертификации продукции, систем обеспечения качества и аккредитации органов сертификации и лабораторий - ИСО не занимается. Основным видом деятельности ИСО является разработка международных стандартов, которая проводится техническими комитетами. Международные стандарты ИСО не являются обязательными. Однако в условиях конкуренции на мировом рынке изготовители продукции вынуждены ориентироваться на их применение. Международные стандарты разрабатываются не на каждый вид продукции, а только в том случае, если эти стандарты необходимы для расширения торговли между странами, если они направлены на обеспечение требований безопасности людей, охраны здоровья, защиты окружающей Среды. Поскольку достоверная оценка качества продукции определяется в основном ее испытанием и измерением параметров, то основной акцент при разработке международных стандартов на продукцию делается на установление единых методов ее испытаний. В связи с тем, что вопросы качественных характеристик продукции в конечном счете регламентируется непосредственно между изготовителем и потребителем продукциичерез цену. Стандарты ИСО на технические требования к продукции составляют всего около 20% от общего количества стандартов.
Международные, региональные и национальные системы сертификации продукции и услуг, как правило базируется на международных нормативных документах ИСО. Разработку нормативных документов ИСО осуществляют:
СТАКО - комитет по изучению научных принципов стандартизации;
ПЛАКО - техническое бюро;
КАСКО - комитет по оценке соответствия;
ИНФКО - комитет по научно-технической информации;
ДЕФКО - комитет по оказанию помощи развивающимся странам;
КОПОЛКО - комитет по защите интересов потребителей;
РЕМКО - комитет по стандартным образцам;
Т К-176 - технический комитет "Управление качеством и обеспечение качества".
Комитет по оценке соответствия "КАСКО" - проводит работы по созданию руководящих документов ИСО в области гармонизации национальных систем сертификации по взаимному признанию на двухсторонней и многосторонней основе по созданию методологической базы для разработки и аккредитации национальных систем сертификации и других организационных документов. Перечень нормативных документы, используемых при создании национальных систем сертификации представлен в приложении № 16 настоящей работы.
Технический комитет ИСО/ТК-176 "Управление качеством и обеспечение качества", созданный с целью обеспечения единообразного подхода к реализации вопросов качества продукции на предприятиях, разработал нормативные документы, гармонизирующие основополагающие принципы систем качества.
Нормативные документы, изданные в 1987 году, на системы обеспечения качества получили название "Стандарты ИСО серии 9000".
В 1994 г. эти стандарты, существенно переработанные и дополненные, получили название "Семейство стандартов ИСО 9000" и ориентируются уже на системы управления качеством (менеджмент качества) производства продукции и услуг.
Технические комитеты ИСО (ТК) подразделяются на общетехнические и технические комитеты, работающие в конкретных областях техники. Основная задача технических комитетов - разработка международных стандартов на методы испытаний продукции и ее технические параметры. Эти стандарты являются нормативными документами, на основе которых производится обязательная и добровольная сертификация продукции на международном, региональном и национальном уровнях.
Таким образом, международной организацией ИСО сформированы три блока нормативных документов:
- Руководящие материалы по гармонизации национальных систем сертификациипродукции и услуг;
- Стандарты на технические требования и методы испытаний продукции;
- Стандарты, обеспечивающие единообразный подход к разработке исертификации систем управления качества производства продукции и услуг.
Этот комплект документов является основой для разработки национальных систем сертификации, гармонизированных с международными требованиями.
Второй по значению Международной организацией, занимающейся сертификацией, является Международная электротехническая комиссия (МЭК). После создания ИСО, МЭК присоединилась к ней, сохранив независимость в финансовых и организационных вопросах. В отличии от ИСО, Международная электротехническая комиссия занимается практическими вопросами сертификации продукции. Под эгидой МЭК создана Международная система сертификации изделийэлектронной техники (МСС ИЭТ МЭК). Одной из основных целей этой системы является развитие кооперационных связей стран при производстве электронной техники. Характерными особенностями МСС ИЭТ МЭК является то, что технические условия, на соответствие которым изделия сертифицируются, разрабатываются в соответствии с требованиями стандартов МЭК, подвергаются процедуре сертификации, регистрируются в системе МЭК и являются частью общей системы. В целях защиты интересов стран-участниц МСС ИЭТ МЭК, проводящих сертификацию изделий, - в Системе применен принцип взаимных обязательств, обеспечивающий признание сертификации продукции.
Особое место в Системе занимают вопросы аттестации предприятий -изготовителей и испытательных лабораторий. Система сертификации ИЭТ базируется на организационно-методических документах ИСО, но процедурные вопросы имеют свои особенности. Строгое выполнение требований системы позволяет предприятиям-изготовителям гарантировать установленный уровень качества своей продукции. Стандарты МЭК носят рекомендательный характер и все страны имеют полную независимость в вопросах их применения на национальном уровне, однако, они приобретают обязательный характер в случае сертификации продукции в МСС ИЭТ МЭК.
Организацию работ по сертификации возглавляет Руководящий комитет по сертификации и Координационный комитет по надзору. Организацию работ по сертификации в странах-участницах Системы осуществляют национальные комитеты МЭК или признанные этим комитетом соответствующие полномочные организации.
Другой международной системой сертификации, функционирующей в рамках МЭК, является Система сертификации электрооборудования на соответствие стандартам безопасности (МЭК СЭ). Система построена на тех же организационных принципах, что МСС ИЭТ МЭК и включает в себя сертификацию практически всех видов электрооборудования, эксплуатация которого связана с обеспечением его электробезопасности. Система, в отличии от МСС ИЭТ МЭК, не охватывает потребительские свойства электрооборудования. Система МЭК СЭ создана на базе Системы сертификации электротехнических изделий, созданной международной комиссией по сертификации электротехнических изделий (СЕЕ) и основывает свою деятельность на стандартах СЕЕ, совместно разработанных нормативных документах СЕЕ-МЭК и стандартах МЭК. Деятельность системы сертификации электротехнических изделий весьма эффективна. В данной Системе прошли сертификацию более 10000 видов изделий. Признание результатов сертификации и Знака соответствия странами-участницами Системы МЭК СЭ обеспечивается в соответствии с положениями аналогичными Системе сертификации МСС ИЭТ МЭК.
Поскольку и ИСО, и МЭК, действуя автономно, занимаются одними и теми же проблемами, но в разных областях техники и большинство стран представлены в ИСО и МЭК одними и теми же национальными организациями, встал вопрос о разработке единых правил совместных работ. Для координации и сближения деятельности ИСО и МЭК в 1989 г. были созданы специальные консультативные подразделения. Результатом такой политики явилась разработка совместных (ИСО/МЭК) международных стандартов в области стандартизации, сертификации и управление качеством.
К числу международных организаций, занимающихся вопросами сертификации, можно отнести и Европейскую экономическую комиссию ООН (ЕЭК ООН).
ЕЭК ООН - Орган экономического и социального совета ООН, в отличие от ИСО и МЭК - межправительственная организация. Главной задачей ЕЭК ООН является разработка политики по стандартизации и сертификации на правительственном уровне. Основным результатом работы служит рекомендации правительствам стран-членов ЕЭК по наиболее важным вопросам, связанным со стандартизацией, сертификацией и испытаниями продукции и способствующими ликвидации технических барьеров в торговле. В числе принятых рекомендаций были:
Рекомендация С. Международная гармонизация стандартов и технических предписаний.
Рекомендация F. Разработка и содействие заключению международных соглашений о сертификации.
Рекомендация G. Признание результатов испытаний.
Основной целью соглашения о сертификации является взаимное признание систем сертификации и результатов испытаний, проводимых в экспортирующей стране на основе международных, региональных и национальных гармонизированных стандартов.
В рамках комитетов, созданных в ЕЭК ООН, разрабатываются международные стандарты (правила ЕЭК ООН) на конкретные виды изделий.
Вопросами сертификации на международном уровне занимается и Международная организация законодательной метрологии (МОЗМ). Это межправительственная международная организация, обеспечивающая согласование деятельности государственных метрологических служб или других национальных учреждений, направленных на обеспечение совместимости, правильности и точности результатов измерений в странах-членах МОЗМ.
В рамках МОЗМ создается международная система сертификации средств измерений, благодаря которой результаты испытаний, решения по утверждению типа и результаты поверки средств измерений, проведенные одной страной - членом МОЗМ в соответствии с нормативными документами, принятыми МОЗМ, признавались бы другими странами-членами этой организации. Система сертификации МОЗМ не предусматривает прямого переноса принципов сертификации продукции, установленных документами ИСО и МЭК на сертификацию средств измерений. Будет учитываться специфика их разработки, производства и эксплуатации.
Особое место в вопросах международной сертификации занимает Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). ИЛАК не является международной организацией со всеми соответствующими характеристиками - Уставом, Правилами процедуры, Секретариатом, бюджетом и т.п., а представляет собой международный форум, в работе которого принимают участие специалисты отдельных стран и международных организаций. Целью создания ИЛАК являлись обмен информацией и опытом по юридическим и техническим вопросам признания результатов испытаний продукции, а также обобщения данных о международных соглашениях о взаимном признании национальных систем аккредитации испытательных лабораторий, результатах испытаний продукции и данных о качестве продукции.
В ряде стран существуют национальные системы аккредитации испытательных лабораторий. ИЛАК были разработаны рекомендации по заключению международных соглашений о взаимном признании результатов испытаний, а также перечень требований типового международного соглашения о взаимном признании национальных систем аккредитации лабораторий. ИЛАК публикует указатели национальных систем аккредитации и лабораторий, аккредитованных в национальных системах. Многие документы, разработанные ИЛАК, явились основой для стандартов ИСО и МЭК.
В настоящее время на базе документов, разработанных ИЛАК, получили распространение следующие виды типовых соглашений между органами различных стран, проводящими аккредитацию лабораторий:- признание иностранной лаборатории заинтересованной стороной (любаяпромышленная и торговая фирма);
- признание иностранной лаборатории третьей стороной в какой-либо стране. Вкачестве третьей стороны может быть Орган по сертификации продукции и услуг;
- соглашение между лабораториями по взаимному признанию результатовиспытаний;
- безусловное признание информации об испытаниях, представленнойиностранной организацией;
- соглашение о взаимном признании между органами по аккредитациилабораторий в двух странах.
Одной из задач ИЛАК является гармонизация на международном уровне критериев аккредитации лаборатории, что расширяет область двустороннего и многостороннего взаимопризнания систем аккредитации лабораторий. Рекомендации ИЛАК являются основой для разработки документов ИСО, МЭК, ЕЭК ООН, МОЗМ, EN 45000 по вопросам сертификации.
Разработка документов, координация работ по аккредитации лаборатории и другие работы проводятся через комитеты и рабочие группы ИЛАК. Деятельность многих стран в области аккредитации лаборатории отличается многообразием форм. Зачастую в одной стране существуют десятки различных систем аккредитации. Так например, в США действует около 100 систем аккредитации, в ФРГ - 17, во Франции -12, в Великобритании - 10. В целях повышения эффективности работ в области аккредитации лабораторий, необходимо стремится к наличию в стране одной национальной системы аккредитации лабораторий.
Воробьева, Нонна Эдуардовна