Системы сертификации ЕС
Создание региональных систем сертификации продукции и услуг и образование организаций, обеспечивающих методическое руководство и координацию работ в области сертификации тесно взаимосвязано с экономической интеграцией стран Европы. Создание Европейского экономического сообщества повлекло за собой соответственно образование Европейского комитета по стандартизации (СЕН) и Европейского комитета по координации электротехнических стандартов стран ЕЭС (СЕНЭДКОМ).
Образование Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) вызвало необходимость создания Европейского комитета по координации электротехнических стандартов стран-членов ЕАСТ (СЕНЕЛ).
Объединение усилий стран-членов ЕЭС и стран-членов ЕАСТ в вопросах стандартизации и сертификации повлекло за собой создание на базе двух комитетов по электротехническим стандартам (СЕНЕЛКОМ и СЕНЕЛ) единого Европейского комитета по стандартизации в электротехнике (СЁНЭЛЕК).
В результате проведения совместных работ ЕЭС и ЕАСТ в Западной Европе была создана крупнейшая в мире зона свободной торговли. Решение вопросов стандартизации и сертификации продукции в этой зоне осуществляют две самостоятельные организации СЕН и СЕНЭЛЕК, работающие в тесном контакте.
В основу политики в области стандартизации и сертификации продукции стран-членов ЕЭС и ЕАСТ был заложен принцип взаимного признания Европейских стандартов, Директив ЕЭС и результатов сертификации продукции в национальных системах сертификации.
Основными задачами СЕН и СЕНЭЛЕК являются:
- - гармонизация стандартов, разработанных странами-членами СЕН и СЕНЭЛЕК,посредством руководящих директив;разработка Европейских стандартов;
- поддержка международной стандартизации через ИСО и МЭК и внедрениемеждународных стандартов в ЕЭС и ЕАСТ;
- предоставление услуг, связанных с сертификацией продукции, аккредитациейлабораторий.
Разработка Европейских стандартов проводится только в тех случаях, где обстоятельства не позволяют добиться необходимой согласованности в ИСО и МЭК или, где имеются особые требования стран ЕЭС (в настоящее время Европейский Союз /ЕС/) и ЕАСТ. В остальных случаях используются стандарты ИСО и МЭК. Разработкой и гармонизацией стандартов на продукцию и методы испытаний занимаются технические комитеты СЕН и СЕНЭЛЕК.
Вопросами сертификации продукции и взаимного признания в СЕН занимаются "Управляющий комитет по сертификации", который координирует работу 5 комитетов по сертификации.
Вопросами сертификации в СЕНЭЛЕК занимается "Комитет по сертификации", который координирует работу по двум направлениям: сертификация и гармонизация.
Для обеспечения поддержания необходимого качества продукции и эффективного управления производством, страны-члены СЕН, СЕНЭЛЕК используют Европейские стандарты EN 29000, гармонизированные с международными стандартами серии ИСО 9000:87, а в настоящее время с семейством стандартов ИСО 9000:94.
Структурами СЕН и СЕНЭЛЕК не предусмотрено практического проведения сертификации продукции и услуг на региональном уровне, как это осуществляется в системе МЭК. Организации СЕН и СЕНЭЛЕК занимаются разработкой основополагающих документов, на основании которых создаются системы сертификации продукции на региональном и национальном уровнях и обеспечивается взаимное признание результатов сертификации, аккредитации и испытаний продукции. К числу таких основополагающих стандартов относятся Европейские стандарты серии 45000, разработанные совместно организациями СЕН и СЕНЭЛЕК:
EN 45001 "Общие критерии, касающиеся работы испытательных лабораторий"
EN 45002 "Общие критерии для оценки (аттестации) испытательных лабораторий"
EN 45003 "Общие критерии для органов по аккредитации лабораторий"
EN 45011 "Общие критерии для органов по сертификации, проводящих сертификацию продукции"
EN 45012 "Общие критерии для органов по сертификации, ответственных за сертификацию систем качества"
EN 45013 "Общие критерии, касающиеся органов по сертификации, занимающихся вопросами аттестации персонала"
EN 45014 "Общие критерии для заявления поставщика о соответствии изделия стандарту"
Европейское экономическое сообщество и Европейская ассоциация свободной торговли были закрытыми межправительственными организациями, но в работе их комитетов по стандартизации могли принимать участие и представители других стран и региональных организаций по стандартизации и сертификации.
Характерно отметить, что комитеты СЕН и СЕНЭЛЕК проводят принципиально новую политику в области сертификации. Законодательством ЕС обусловлено взаимное признание в рамках всего сообщества сертификатов, выданных в любой из 16-ти стран-членов ЕС, органами специально назначенными и аккредитованными в соответствии с процедурами, установленными в СЕН. Основное внимание в системах сертификации СЕН, СЕНЭЛЕК уделяется вопросу взаимного признания результатоваккредитации испытательных лабораторий и национальных органов по сертификации. Характерной особенностью для нормативных Европейских документов (директив) на продукцию является то, что в них конкретно указывается необходимость проведения сертификации, а также способ ее проведения и требования.
В рамках СЕН, в соответствии с Директивами СЕН по работе в области сертификации, созданы две системы сертификации СЕНСЕР. Первая система -Система маркировки третьей стороной. Зта система основана на испытаниях продукции, инспекции производства и систем качества изготовителя с последующим надзором и контролем за качеством продукции.
Вторая система основана на гармонизованных правилах для принятия соглашения о взаимном признании результатов испытаний продукции на соответствие стандартам. В этой системе 3 уровня:
- взаимное признание отчетов по испытаниям;
- взаимное признание инспекционных отчетов;
- взаимное признание отчетов о регулярном надзоре за производством.Предпочтение отдается первой системе, которая полностью устраняет
технические препятствия в торговле и обеспечивает простановку Знака соответствия.
Вторая система дает преимущество в тех случаях, когда в национальных стандартах имеются незначительные расхождения и применение стандартов связано с законодательными нормами. В рамках этой системы члены СЕН могут применять нормативные требования по сертификации не полностью гармонизированные. Эта система не регулирует ответственность между странами-членами СЕН, в отличие от первой системы.
Основные принципы Системы СЕНСЕР состоят в том, что продукция испытывается только в одной стране из числа участвующих членов СЕН, где при необходимости может проводиться и контроль изготовления.
Члены СЕН, присоединившиеся к Системе СЕНСЕР по данному виду продукции, получают подтверждающий документ о проведении испытаний, на основании которого выдают разрешение на применение Знака соответствия и включают изделие в список признанной продукции в своей стране.
Методическое и организационное руководство Системами сертификации СЕНСЕР осуществляет Руководящий комитет СЕНСЕР, в котором представлены все страны-члены СЕН. В Системе сертификации СЕНСЕР по каждой группе изделий создаются комитеты по сертификации. В настоящее время созданы комитеты в следующих областях: термостатические вентили для редукторов, санитарно-техническая аппаратура, керамические плитки и информационная технология.
В рамках СЕНЭЛЕК в настоящее время действуют три системы сертификации:
- Соглашение о взаимном признании результатов испытаний по присвоениюнациональных Знаков соответствия различными испытательными лабораториями;
- Соглашение о признании результатов испытаний электрических компонентовдля приборов;
- Соглашение по применению общепринятой маркировки для кабелей и шнуров,соответствующих гармонизированным техническим условиям.
Согласно первому Соглашению, изготовитель, обращаясь за получением национального Знака соответствия, будет иметь возможность выбора одного из двух путей: либо процедура, включающая проведение сертификационных испытаний, либо представление Уведомления об удовлетворительных результатах испытаний, проведенных другим органом по сертификации страны-члена СЕНЭЛЕК.
Цель данного Соглашения - избежать повторного проведения испытаний изделий, которые по своим параметрам находятся в полном соответствии с образцом,испытания которого были проведены одной из стран-членов СЕНЭЛЕК по гармонизированным стандартам. При наличии отклонения в стандартах, испытания проводятся только по несоответствующим параметрам.
"Уведомление о результатах испытаний", представляемое любым органом страны-члена СЕНЭЛЕК, сообщает о результатах содержащихся в отчете об испытаниях и признается по взаимному согласию органов.
Уведомление позволяет изготовителю получить знак соответствия в другой стране без проведения повторных испытаний.
Европейская организация по качеству (ЕОК) основана в 1956 г., до 1987 г. -Европейская организация по контролю качества (ЕОКК).
ЕОК некоммерческая организация, ее целями является содействие в применении теоретических принципов и практических методов управления качеством с тем, чтобы повысить качество и надежность продукции и услуг.
Хотя по названию ЕОК - региональная организация, фактически она представляет собой международную структуру, в которой участвуют 29 европейских и 40 стран других регионов. Основными формами деятельности ЕОК являются ежегодные конгрессы, семинары, курсы, разработка руководящих документов, пособий, справочников и других методических документов.
Россия является членом ЕОК.
Членство России в ЕОК дает возможность активно участвовать в деятельности этой организации и оказывать влияние на формирование мировой технической политики в области качества.
С 1988 г. в ЕОК действует секция по качеству в сфере обслуживания (ОК-7), при которой работают следующие группы:
- сектора здравоохранения (вопросы управления качеством в больницах,клиниках, медицинских службах);
- сектора финансовых услуг (управление качеством в банках и страховыхкомпаниях);
- сектора транспортных услуг (управление качеством в авиа-, морских иназемных транспортных организаций, включая обслуживание клиентов, техническоеобслуживание оборудования и соблюдение графиков);
- сектора служб общественного питания и досуга (управление качеством вотелях, ресторанах и мероприятиях досуга).
В 1988 г. на основе соглашения президентов 14 крупнейших компаний ("Филипс", "Фиат", "Рено", "Оливетти" и др.) в рамках ЕОК создан Европейский фонд управления качеством (ЕФУК) для финансовой поддержки работ в области качества. 2.1.2.2. Другие региональные системы
В целях обеспечения взаимного признания результатов испытаний, проведенных испытательными лабораториями, в 1986 г. был создан орган по аккредитации лабораторий стран Северной Европы (Норда).
В Центральной и Латинской Америке Панамериканский комитет стандартов (КОПНТ), учрежденный в 1961 г., членами которого являются 19 стран, одной из своих основных задач считает содействие созданию и развитию национальных органов стандартизации и сертификации и имеет в своем составе комиссию по сертификации и знакам соответствия.
Арабская организация по стандартизации и метрологии (АСМО), действующая с 1968 г., в работе которой принимают участие 17 арабских стран, также проводит деятельность по сертификации. Африканская региональная организация по стандартизации (АРСО), созданная в 1977 г. (23 африканских государства), ставит одной из своих целей содействие развитию стандартизации, сертификации ииспытаний в Африке. Работа АРСО включает проведение контроля качества, испытаний и сертификации.
АСЕАН - международная Ассоциация государств Юго-Восточной Азии, в которую входит 10 государств.
В 1994 г. АСЕАН создал Консультативный комитет по стандартизации и качеству. Основными задачами комитета является устранение технических барьеров в торговле стран региона, гармонизация стандартов и сертификационных процессов. 2.1.3. Национальные Системы сертификации
Создание международных и региональных нормативных документов в части сертификации продукции, систем управления качеством и аккредитации лабораторий создали необходимые предпосылки для гармонизации национальных Систем сертификации с Международными стандартами.
Процесс гармонизации национальных систем сертификации является добровольным, но активно проводится во всех регионах и странах мира с целью обеспечения конкурентоспособности своей продукции на международном рынке.
В работу по сертификации все шире вовлекаются и крупные фирмы, имеющие международный авторитет, такие, как "Бюро Веритас", "Регистр Ллойда", "Общество по техническому надзору" (ТЮФ) и др. Эти организации, используя свой огромный опыт и мировое признание создают свои филиалы во многих странах, службы по сертификации и испытаниям в самых разных отраслях промышленности.2.2. Сертификация систем качества в зарубежных странах.
Проблема обеспечения качества продукции на уровне крупных предприятий и фирм возникла за рубежом в середине 60-х годов.
Ускоренное развитие науки и техники, создание все усложняющихся промышленных систем, разработка военной продукции, атомных электростанций, космических технологий - потребовали системного подхода к вопросам обеспечения качества продукции.
Решение этих проблем нашло отражение в разработке военных (MIL-Q-9858A. MIL-Q-4508A) и национальных (ANSI) стандартов США, а также национальных стандартов Великобритании (BS), Австралии (AS), Канады (CSA), Франции (AFNOR). Указанные стандарты независимо от их национальной и ведомственной принадлежности можно разделить на две группы:
1. Стандарты не связанные с контрактной ситуацией;
2. Стандарты, предназначенные для контрактных ситуаций.
Стандарты первой группы, например ANSI/ASQS (1979 г.), AFNOR-110 (1980 г.), устанавливают требования к организации системы качества фирмы, т.е. описывают основные принципы и элементы этих систем и носят рекомендательный характер. Стандарты второй группы используются в тех случаях, когда взаимодействуют две стороны Заказчик и Изготовитель.
В условиях заключаемого контракта на поставку продукции предусматриваются требования и системе качества, направленной на обеспечение качества конкретной продукции, интересующей Заказчика. При этом требования к системе качества становятся обязательными для Изготовителя.
Проверка Заказчиком эффективности системы качества изготовителя гарантирует надлежащее качество и стабильность будущих поставок.
Первым документом такого рода явился американский стандарт MIL-Q-9858A "Требования к программам обеспечения качества", опубликованный в 1959 г. и почти без изменений действующий до настоящего времени в редакции 1963 г.
Подход, зафиксированный в стандарте MIL-Q-9858A, ознаменовал появление новой практики в организации работ по обеспечению качества.
В этом случае изготовитель демонстрирует Заказчику не столько результаты испытаний и контроля, но всю фирменную организацию работ, гарантирующую стабильное качество продукции. Именно такой подход, в дальнейшем, был положен в основу оценки и сертификации систем качества. Однако, отмеченное автором, различие в национальных подходах к условиям обеспечения качества создали новый серьезный барьер в международной торговле и промышленном сотрудничестве.
Признав существование национальных подходов к системам качества, ИСО/ТК 176 счел целесообразным отразить их в стандартах, получивших индекс 9000.
В 1985 г. ИСО/ТК 176 были изданы проекты пяти международных стандартов ИСО (МС ИСО 9000 - МС ИСО 9004) на системы качества.
В 1987 г. эти стандарты были одобрены и введены в действие. Вместе с ранее выпущенным терминологическим стандартом ИСО 8402 они образовали основополагающий комплекс шести международных документов по качеству, охватывающий практически все основные области применения.
Разработанные стандарты ИСО вобрали в себя все наиболее рациональное из того, что было накоплено в этой области знаний и практической деятельности. Стандарты устраняли технические барьеры в сотрудничестве, устанавливая унифицированные подходы к системам качества и методам их оценки.
В разработке международных стандартов приняли участие специалисты ведущих стран мира, таких как США, Великобритания, Япония, ФРГ, Канада, Франция, Швеция и другие. При этом многие из них являлись работниками крупнейших фирм, таких как IBM, IT&T, Philips, имеющих большой практический опыт в управлении качеством продукции.МС ИСО 9000. "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению".
МС ИСО 9004. "Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания".
МС ИСО 9001. "Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании".
МС ИСО 9002. "Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже".
МС ИСО 9003. "Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях".
Особенностью предлагаемых стандартами ИСО методов обеспечения качества является предупреждение дефектов продукции на этапах ее разработки и изготовления, а также ориентация системы качества на требования потребителя.
Системы качества, установленные в стандартах серии ИСО 9000, включают в себя все элементы, способствующие предотвращению убытков (ущерба) с точки зрения ответственности изготовителя за качество продукции.
Документация по качеству сопровождает весь жизненный цикл изделия и ведется по всем элементам обеспечения качества. В первую очередь она регистрирует выполнение требований к качеству, а также учитывает систему обеспечения качества поставки у субподрядчиков.
Принципы, устанавливаемые этой системой стандартов, согласованные специалистами в области качества, изготовителями и потребителями, применимы в деятельности любой производственной или сервисной организации как государственного, так и частного сектора.
Учитывая универсальность характера стандартов и заинтересованность всех сторон в обеспечении стабильности качества продукции, - стандарты серии ИСО 9000 получили широкое признание и распространение во всем мире.
Уже в 1987 году стандарты ИСО были переработаны в европейские стандарты EN 29000. А к 1996 году действовали в 83 странах мира, в большинстве из которых они были приняты в качестве национальных.
Успех стандартов серии ИСО 9000 явился подтверждением двух важных достижений разработчиков - специалистов ИСО/ТК 176.
1. Стандарты содержат проверенные временем концепции внутреннегоруководства качеством и модели по внешнему обеспечению качества. На основеинтегрированной архитектуры систем стандартов сгруппированы вгармонизированную легко запоминающуюся систему цифрового обозначения.
2. Стандарты удовлетворяют растущие потребности в управлении качеством ишироко используются как универсальный инструмент оценки систем качествавторой и третьей стороной.
Международной организацией по стандартизации ИСО принята система постоянного совершенствования стандартов ИСО 9000.
Так, если в 1986 г. комплекс включал 6 стандартов, то к 1994 году он был существенно развит за счет расширения стандартов ИСО 9000 и ИСО 9004 и дополнен - путем введения стандартов серии ИСО 10000, после чего получил название Семейства стандартов ИСО 9000.
Во многих странах мира это семейство используется в качестве национальных стандартов, которые находят применение для обеспечения стабильного качества продукции при заключении контрактов между фирмами, в качестве моделей для оценки систем качества у поставщиков продукции и гарантий того, что поставщик способен выполнить требования, установленные в договоре на поставку.
Изменения, внесенные в стандарты, не противоречат основным методам и структуре стандартов 1986 г., отражают прогресс в области управления качеством и используют практический опыт применения первых стандартов по системе качества.Наличие центрального ядра стандартов ИСО 9001 - 9003 позволило сохранить преемственность подходов и требований к системам качества и в тоже время расширить их функциональную применяемость.
Структура семейства стандартов представлена на рис.5.
Семейство стандартов ИСО 9000 распространяется на все виды продукции промышленного и экономического секторов. Разработчиками стандартов установлены четыре общие характеристики такой продукции:
1. Оборудование или технические средства (материальная продукция);
2. Программное обеспечение (продукты интеллектуальной деятельности:программы, концепции, протоколы, методики) (ИСО 9000-3);
3. Перерабатываемые материалы, получаемые путем переработки сырья взаданное состояние; жидкости, газы, сплавы и т.д. (ИСО 9004-3);
4. Услуги (медицинские, банковские, транспортные, подготовка персонала и др.)(ИСО 9004-2).
Стандарты ИСО 9001-9003:94 носят обязательный характер, используются в контрактных ситуациях и при оценке систем качества внешними сторонами, в отличие от рекомендательного характера остальных стандартов.
Главной целью стандартов ИСО 9000:94 является не обеспечение качества, как в предыдущей редакцию 1987 г., а управление качеством (менеджмент качества), обеспечиваемый рекомендациями ИСО 9000-4 по управлению программой обеспечение надежности, ИСО 9004-4 руководящими указаниями по улучшению качества, общей концепцией стандартов, изложенной в ИСО 9000-1. Согласно ИСО 9001-1 ключевыми целями предприятия в области качества являются:
1. Достижение постоянного улучшения качества продукции и стремление кдостижению указанной цели;
2. Улучшение качества работы для постоянного удовлетворения установленных иожидаемых требований всех заинтересованных лиц;
3. Обеспечение внутреннему руководству и другим работникам уверенности в том,что требования к качеству выполняются, поддерживаются, происходит планомерноеулучшение качества;
4. Обеспечение уверенности потребителем и другим заинтересованным лицом втом, что требования к качеству достигаются или будут достигнуты в поставляемойпродукции;
5. Обеспечение уверенности в том, что требования к системе качествавыполняются.
Широкое внедрение стандартов ИСО 9000 на предприятиях промышленно -развитых стран привело к необходимости создания специальной инфраструктуры, обеспечивающую независимую, объективную оценку и подтверждение соответствия систем управления качеством продукции и услуг требованиям стандартов ИСО 9001-ИСО 9003.
Поэтому в конце 80 годов во многих странах мира стала создаваться сеть организаций, осуществляющих оценку соответствия (сертификацию) действующих на предприятиях систем качества. Этому способствовала деятельность международных организаций, подготовивших необходимую нормативную базу, обеспечивающую создание организационных принципов, процедур и методов сертификации систем качества.
В связи с интернационализацией торгово-промышленных отношений, созданием в рамках ЕС единого экономического пространства - в развитых странах был сделан акцент на гармонизацию терминологических и организационно-методических аспектов сертификации с соответствующими документами ИСО/МЭК и ЕЭК ООН.
На базе Руководства ИСО/МЭК 61 "Системы аттестации и аккредитации органов по сертификации или регистрации. Общие требования к функционированию" и Руководства ИСО/МЭК 62 "Общие требования к приемке органов, осуществляющих регистрацию систем качества", Руководства ИСО/МЭК 40 "Общие требования поприемке органов по сертификации" - во многих странах мира были аккредитованы органы по сертификации систем качества.
В свою очередь органы по сертификации создавались на базе Руководств ИСО/МЭК 56 "Орган по сертификации. Методики оценки внутренней системы обеспечения качества", Руководства ИСО/МЭК 53 "Подход к применению системы качества поставщика при сертификации изделия третьей стороной" и европейского стандарта EN 45012 "Общие критерии для органов по сертификации систем качества заказать диплом курсовую поставщиков", ИСО 10011 (часть 1 и 3).
Подготовка и аттестация экспертов по сертификации систем качества осуществляется на базе требований стандарта ИСО 10011 (часть 2).
Основными целями проведения сертификации систем качества являются:
1. Подтверждение соответствия системы качества и ее элементов требованиям,установленным в соответствующих нормативных документах;
2. Подтверждение заявленных производителем возможностей стабильновыпускать продукцию (работы, услуги) запланированного качества в установленныеконтрактами договорами сроки и в запланированных объемах;
3. Создание благоприятных условий для сертификации продукции;
4. Создание уверенности у потребителей продукции (работ, услуг), руководстваорганизаций - изготовителей и других заинтересованных сторон в возможностиизготовителей обеспечить продукцией (работами, услугами) соответствующейустановленным требованиям.
Работы по сертификации систем качества проводят аккредитованные органы по сертификации систем качества и аттестованные эксперты.
При подтверждении соответствия и выдачи сертификата контроль за стабильностью характеристик системы качества производится путем инспекционного контроля.
Каждый орган по сертификации работает в определенной Системе сертификации.
К широко известным в мире системам сертификации относятся Системы сертификации: Регистр Ллойда, DQS, Дет Норске Веритас, ТЮФ СЕРТ и другие.
Программа предусматривает подачу Поставщиком заявки на проведение сертификации, в соответствии с реализованной моделью ИСО 9001-9003.
Поставщик должен иметь документированную систему качества, разработанную в соответствии с требованиями стандартов на систему качества и дополнительную документацию по ее оценке.
Сертификация, как правило, проводится в 4 этапа. На первом этапе: Заявитель обеспечивает ответы на анкету-вопросник, охватывающий вопросы по всем внедренным элементам системы качества.
На втором этапе: Заявитель представляет органу по сертификации документацию на систему качества, включая Руководство по качеству и, в случае необходимости, дополнительную документацию по системе.
На третьем этапе: Проводится непосредственно сертификационный аудит (контроль).
На этом этапе Заявитель обязан продемонстрировать практическое применение своих методов, подтвержденных документацией.
Сертификация предусматривает тщательную проверку методов поставщика на соответствие требованиям, выбранной модели ИСО 9001-9003.
После проведения сертификационного аудита орган по сертификации направляем поставщику информацию о принятых им решениях и устанавливает сроки проведения корректирующих мероприятий необходимых для выдачи сертификата.
Поставщик должен подтвердить факт проведения корректирующих мероприятий в течении установленного срока.
Комиссия экспертов проверяет эффективность проведения корректирующих мероприятий, после чего принимается решение о выдачи сертификата.4 этап: Выдача сертификата и заключение договора на проведение ежегодного инспекционного контроля эффективности управления в системе качества.
Более подробно правила и процедуры такого рода аудиторских проверок рассмотрим на примере деятельности TUV-CERT.
Независимая немецкая организация TUV-CERT, созданная в 1989 г. на базе союзов технического надзора, проводит на предприятии-заказчике сертификацию системы качества по типовой схеме, включающей четыре основных процедуры.
На первом этапе заказчика информируют о процессе сертификации, ее эффективности, а также о расходах на ее проведение.
Далее эксперты TUV анализируют заполненную специалистами предприятия анкету (эта процедура осуществляется по желанию заказчика), дают предварительную оценку системе качества и определяют стандарт, на соответствие которому должна проводиться сертификация. Если выясняется, что система качества не отвечает требованиям стандарта, заказчик должен провести работу по ее совершенствованию. При положительном результате оценки заказчик предоставляет в TUV для анализа фирменный справочник по качеству, а при необходимости - методические документы или рабочие инструкции по обеспечению качества. Указанные документы подвергаются проверке в соответствии с контрольным перечнем вопросов, имеющемся в TUV.
В случае положительного решения по анализируемым материалам TUV назначает фуппу экспертов для проведения проверки, сообщает заказчику ее дату, продолжительность и предполагаемые расходы.
При отрицательной оценке документов на систему качества по желанию заказчика может быть проведено дополнительное собеседование, в процессе которого оговаривают действия, способствующие усовершенствованию данной системы.
На третьем этапе предприятие-заказчик должно одобрить состав проверяющей группы и план проведения проверки. В ходе проверки предприятие должно доказать идентичность используемых на практике методов обеспечения качества тем, какие указаны в рассматривающихся ранее документах. Если обнаружены недостатки, то об этом немедленно сообщается заказчику и намечаются дальнейшие корректирующие мероприятия. При необходимости по дополнительно оформленному договору перепроверяются отдельные элементы системы качества.
Если же система качества полностью соответствует требованиям определенного стандарта, то TUV-CERT на четвертом этапе совместно с руководителем соответствующего земельного TUV принимает решения о выдаче заказчику сертификата, который действителен в течение трех лет. В период действия сертификата TUV должен проводить ежегодный надзор, который предусматривает выборочную проверку отдельных элементов системы качества. Надзор осуществляется, как правило, одним проверяющим. Срок проведения надзорной проверки заранее согласуется с заказчиком.
Повторная оценка системы качества проводится через три года после выдачи сертификата и практически включает в себя работы, определяемые вторым этапом. Перед этой оценкой заказчик в письменной форме сообщает TUV об изменениях в системе качества и структуре фирмы, подтверждая это документально.
Комплект документов, включающий отчеты об оценке, надзоре и повторных проверках системы качества заказчика, хранится в органе, который проводил сертификацию, не менее 10 лет со дня окончания действия сертификата.
Общество TUV-CERT или орган сертификации соответствующего TUV может аннулировать сертификат, если он применяется незаконно или на фирме-владельце сертификата произошли серьезные изменения, которые повлияли на эффективность системы качества.
Общество по сертификации TUV-CERT является крупнейшей фирмой такого рода в ЕС. В работах по сертификации в нем участвуют до 20 тысяч экспертов по системам качества.По данным на август 1997 г. TUV-CERT было сертифицировано более 12 тысяч систем качества в 60 странах мира, в том числе: 7,5 тысяч в Германии, 667 в Австрии, 526 в Индии, 518 в США, 422 в Венгрии, 219 в Южной Корее, 142 в Японии и т.д. и 48 в России. Это свидетельствует о большом опыте, отработанных процедурах сертификации и авторитета в мире. По данным американской корпорации "Мобил" в 1996 году в мире было зарегистрировано более 100 тысяч систем качества предприятий и фирм.
В 1997 году количество сертифицированных систем качества может превысить уровень 150 тысяч.
Однако наибольший приоритет в настоящее время за рубежом занимают проблемы создание и сертификация систем качества в сфере услуг.
Действительно, в США в сфере услуг занято более 70% трудоспособного населения, в Японии 69%, в ЕС свыше 65%, быстрыми темпами развиваемая сфера услуг и в нашей стране. В 1996 году XVIII Генеральная Ассамблея ИСО определила перспективные направления работ на ближайшие 3 года. В 1996-1998 г.г. планируется решить ряд стратегических задач и среди главных - "всеми способами стимулировать разработку стандартов в области услуг".
Автором отмечается, что в отечественной научно-технической литературе, несмотря на ряд интересных публикаций, бытует мнение о том, что сертификация систем управления качеством сферы услуг дело будущего.
Однако автор считает, что без комплексного решения вопросов по широкому развитию систем качества в сфере услуг - прогресс в этой области в нашей стране невозможен.
В промышленно развитых зарубежных странах этой проблеме уделяется должное внимание.
В качестве примера автор приводит работы, проводимые в Великобритании, еще в начале 90-х годов по внедрению стандартов ИСО 9000 и сертификации крупных объектов сферы услуг.
В Великобритании национальной версией стандартов ИСО 9000 и европейских стандартов EN 29000 является документ BS 5750 "Системы качества", сертификация на соответствие которому успешно используется в сфере промышленного производства.
С начала 90-х годов началось использование этого стандарта в сфере обслуживания.
Так, первым финансовым учреждением, прошедшим сертификацию на соответствие BS 5750, стал один из крупнейших банков - Girobank.
Подготовка банка и сертификация заняла 15 месяцев. Она производилась под руководством представителей службы обеспечения качества BSI.
В результате была создана полностью документированная система управления качеством всех банковских операций. Представители BSI проверяли не только документацию, но и то, насколько четко составлены все описания операций и насколько правильно их понимают и точно выполняют все служащие банка.
В 1990 году прошел сертификацию на соответствие BS 5750, часть 2 (ИСО 9002/EN 29002) и первый отель - Avant Hotel в Олдхеме. Была осуществлена проверка не только качества всех форм обслуживания клиентов, но и наличие четких руководств по всем видам работ, включая уборку помещений и подачу блюд в ресторане. Проверялась также правильность функционирования всех электробытовых приборов. В частности, с помощью автономных термометров измерялась температура в холодильниках.
Руководство по обеспечению качества было составлено управляющим отеля и специально приглашенным консультантом.
К настоящему времени только в Великобритании сертифицировано более 70 крупных предприятий в сфере услуг.
Семейство стандартов ИСО 9000
ИСО 8402
Стандарты на вспомогательные технологии Стандарты общего руководства Стандарты требований Экологические стандарты
ИСО 10011-1 ИСО 10011-2 ИСО 10011-3 ИСО 10012 ИСО 10013 ИСО 1О014* ИСО 1О015* ИСО 9000-1 ИСО 9000-2 ИСО 9000-3 ИСО 9000-4 Модели для обеспечения качества ИСО 9001 Разработка серия ИС О 14000
ИСО 9002
ИС 9003
ИСО 1О016* ИСО 9004-1 ИСО 9004-2
ИСО 9004-3 ИСО 9004-4 ИСО 9004-5 ИСО 9004-6* ИСО 9004-7* ИСО 9004-8* * - стандарты находятся в стадии разработки рис.
47
2.3. ЗАРУБЕЖНАЯ ПРАКТИКА ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ.
Разнообразие и многочисленность национальных систем сертификации определяется разнообразием законодательной базы в разных странах, национальной практикой и традициями стандартизации, охраны труда, здоровья и окружающей Среды, защиты прав потребителей, деятельности инженерных обществ, ассоциаций предпринимателей, профсоюзов, страховых компаний. Как правило, в каждой стране действует несколько систем сертификации. Однако при всем разнообразии национальной сертификации можно выделить несколько общих черт.
А). Всегда присутствует как добровольная, так и обязательная сертификация, причем в ряде случаев, прямо не устанавливаемая, но становящаяся таковой, например, из-за обязательности соответствия стандартам или обязательности самих стандартов.
По данным Европейской экономической комиссии ООН, почти во всех странах Западной Европы, а также в США обязательная сертификация получила значительное распространение в связи с охраной труда, здоровья и окружающей Среды. Действуют, например, законы, требующие обязательной сертификации для продукции, которая может быть опасной для людей и окружающей Среды:
Закон Германии о безопасности оборудования 1968 г.;
Закон Англии о безопасности товаров широкого потребления 1972 г.;
Закон США о безопасности товаров широкого потребления 1972 г.;
Закон Австрии о безопасности продукции 1983 г.;
Так, в соответствии с законом Германии о безопасности оборудования изготовитель или импортер имеет право пустить в продажу станки, приборы (в том числе бытовые), машины, подъемные и транспортные устройства и другие технические средства труда, на которые распространяется действие данного закона, лишь в том случае, если они соответствуют установленным техническим стандартам или другим требованиям к их безопасности, гарантирующем охрану жизни и здоровья потребителей. Такое соответствие устанавливается путем сертификации.
По закону США о безопасности товаров широкого потребления обязательной сертификации подлежат те товары, на которые распространяются стандарты на безопасность. Причем в сертификате должны быть указаны все стандарты, действующие на выпускаемую продукцию. Такой сертификат должен сопровождать продукцию или быть передан оптовому или розничному торговцу, к которым поступала эта продукция.
Б). В ряде стран деятельность по сертификации неразрывно связана со стандартизацией И регулируется соответствующими законами. К ним, например, относятся:
Закон Японии о промышленной стандартизации 1949 г. (с изменениями, принятыми в 1980 г.);
Закон Таиланда о стандартах на промышленные изделия 1968 г.;
Закон Югославии о стандартизации 1989 г.;
Закон КНР о стандартизации 1988 г.;
Устав Бюро Индийских стандартов 1986 г.
В Японии "Законом о промышленной стандартизации" введена добровольная сертификация на соответствие национальным стандартам. Система сертификации предусматривает два знака соответствия - для изделий и для технологических процессов. Руководят работами по сертификации министерство внешней торговли и промышленности и отраслевые министерства. Они рассматривают заявки на проведение сертификации; проводят проверки предприятий-изготовителей; выдают разрешение на знак соответствия; публикуют названия фирм, которым предоставлено право на проставление знака; осуществляют надзор за предприятиями; проводят опрос потребителей. В законе Югославии о стандартизации установлены органы иорганизации, уполномоченные проводить сертификацию; их права и обязанности; обязательный и добровольный статус сертификации; способы сертификации; надзор и ответственность за нарушение правил по сертификации.
В. Во многих странах деятельность по сертификации определяется через процедуру предоставления изготовителю (поставщику) права на маркирование продукции знаком соответствия определенным стандартам. Во Франции декретом от 12 ноября 1938 г. был введен закон о знаке соответствия национальным стандартам-NF который с последующими изменениями действует и сейчас. Декретом от 10 января 1939 г. ответственность за функционирование систем сертификации на соответствие знаку "NF" возложена на Французскую ассоциацию по стандартизации ( АФНОР); декретом от 24 мая 1941 г. и совместным распоряжением заинтересованных министерств от 15 апреля 1942 г. определены статус знака "NF" и границы деятельности системы сертификации. Во исполнение указанных актов правительством в декабре 1976 г. утверждено Положение о знаке "NF". Оно определяет назначение и вид знака, состав и полномочия специального комитета и комиссии по представлению знака, условия подачи заявок на его получение и предоставления лицензии на право пользования знаком. На основании общего положения специальные комитеты разрабатывают положения о знаке "NF" в каждой отрасли.
Законы о знаках, регламентирующие защиту сертификационных знаков, действуют, например, в Австрии. Бельгии, Дании. Норвегии, Финляндии. В Швеции, Канаде введены законы о товарных знаках, которые распространяются и на знаки соответствия, хотя торговый и знак соответствия по своей правовой природе не идентичны.
Средством юридической защиты знаков соответствия от неправильного их использования является их регистрация, которая придает знаку официальный статус (внешнее оформление, подтверждаемые требования, способ нанесения, процедура присвоения и т.д.). Законодательство о знаках обычно содержит и нормы об ответственности за нарушение этих правил. Существует ряд соглашений о международной регистрации товарных знаков, включая знаки соответствия (хотя иногда не под этим названием), согласно которым регистрация в одной стране обеспечивает эквивалентную защиту в других странах, подписавших соглашение. Первым примером такого соглашения является Мадридская конвенция в 1954г.
Г. Практически во всех странах государство в лице законодательных органов или правительства участвует в сертификации. В одних странах, например, в Японии, Китае, деятельность сертификации сосредоточена непосредственно в государственных органах. Однако в большинстве стран государство держит под контролем деятельность по сертификации путем законодательного установления основных норм, назначает правительственных чиновников, ответственных за стандартизацию (Франция), заключает соглашения с организациями по стандартизации, делегируя им функции и по сертификации. Это, как правило, национальные институты по стандартизации, где представлены все заинтересованные стороны - производители, покупатели, потребители.
Общей для большинства стран практикой участия государственных органов в сертификации является также осуществление ими деятельности, которую принято называть "одобрением", или "утверждением", или "омологацией". Она ставит своей целью проверить соответствие продукции обязательным национальным нормам (техническим регламентам) в части зашиты здоровья населения, в том числе охраны труда и окружающей среды. Обычно такая проверка проводится на основе испытаний, которые выполняют государственные (местные) органы сами или лаборатории, получающие от них соответствующие права. В последнее время передача полномочий стала подтверждаться через аккредитацию, особенно в связи с необходимостью взаимного признания результатов испытаний. Поэтому в этих странах созданы (Великобритания, Франция, США и др.) или формируются (ФРГ) национальныеСистемы аккредитации испытательных лабораторий. Эти системы возглавляются или государственными органами, или национальными органами по сертификации, или общественными структурами (ассоциациями, советами и т.п.), где представлены все заинтересованные стороны, включая и государство.
Д. Во всех национальных системах сертификации предусмотрены меры юридической ответственности за нарушение правил по сертификации, причем ответственность возлагается на все стороны нарушающие правила по сертификации продукции. Конкретные меры юридической ответственности сторон в системе еертификации предусматриваются в законодательных актах страны, а иногда в соглашениях между изготовителем и органом по сертификации.
Необходимо знать, в каких рамках ответственность за качество продукции, прошедшей сертификацию, может быть возложена на Орган по сертификации и в какой степени она должна оставаться за изготовителем. Этот вопрос основной в проблеме правовой ответственности за продукцию, прошедшую сертификацию третьей стороной.
Во всех странах удостоверение соответствия, выдаваемое органом по сертификации, не снимает с изготовителя ответственности за поставку продукции строго в соответствии с теми требованиями, которые были объектом сертификации. В некоторых системах специально оговаривают в условиях контракта между органами по сертификации и изготовителем, что первый не несет ответственности ни за какие характеристики изделий. Существуют системы сертификации, в которых может быть выдвинуто требование к изготовителю оградить организацию по сертификации от претензий потребителя и взять на себя обязательство нести полную ответственность. Примером может служить система сертификации знаком "BENOR" в Бельгии.
Как правило, изготовитель также несет ответственность в отношении используемого знака соответствия. Ответственность за нарушение правил по сертификации по законодательству зарубежных стран может быть административной, имущественной, уголовной. Например, в соответствии с законом Японии о промышленной стандартизации 1949 г. (с изм. и доп. 1980 г.) штраф 500 тыс. иен налагается на лицо, которое ответственно за простановку знака соответствия на изделии или технологическом процессе, не соответствующем японским национальным стандартам. По Уставу Бюро Индийских стандартов за нарушение правил по сертификации предусматривается наказание в виде тюремного заключения сроком до года, или штраф до 50 тыс. рупий, или конфискация имущества в пользу в пользу Бюро.
Далее необходимо рассмотреть практику сертификации в отдельных странах по регионам мира. Сертификация в Европейском сообществе
Еще в 1981 г. Генеральная ассамблея Европейского комитета стандартов (СЕН)--международной организации по стандартизации -членов "Общего рынка" утвердила документ "Правила внедрения и использования систем СЕН СЕР", содержащий общие положения систем сертификации и взаимного признания странами СЕН результатов испытаний продукции. Опубликованная в 1985 "Белая книга ЕС", содержащая график мероприятий, необходимых для обеспечения свободного движения продукции, капиталов, продукции и людских ресурсов в странах ЕС к 1992 г., предусматривала выполнение программы по устранению различий между национальными стандартами и техническими регламентами через разработку директив ЕС и евростандартов. При этом исходили из того, что любая продукция, изготовленная и проданная на законном основании в одной стране, являющейся членом ЕС, должна быть допущена на рынки других стран-членов. Европейские директивы и соответствующие им евростандарты должны быть ограничены существенными требованиями, касающимися защиты здоровья, безопасности и окружающей среды. В отличие от ранее действовавшегопорядка стандарты принимаются решением большинства стран-членов ЕС (а не единогласно) и после принятия обретают законную силу во всех странах-членах.
Для оценки соответствия продукции евростандартам по решению Совета ЕЭС от 12.12.90 г. (90/683-ЕЭС) используются так называемые модули, каждый из которых является совокупностью определенных типовых процедур (приложение № 9). Возможность (или необходимость) использования того или иного модуля при проверке соответствия устанавливается в самой директиве ЕС.
В основе подхода к сертификации и испытаниям в ЕС лежит стремление максимально ограничить прямое вмешательство органов власти в процедуры оценки соответствия при полном понимании того, что эти органы пока еще должны нести ответственность за надзор состояния рынка и использования продукции.. В оценке соответствия важную роль играют органы, уполномочиваемые странами - участницами ЕС. Каждая страна уведомляет комиссию ЕС и остальные страны-участницы об этих органах. Такой орган может продемонстрировать путем аккредитации свое соответствие критериям евростандартов серии 45000, в противном случае страна-участница должна представить Комиссии ЕС эквивалентные доказательства соответствия органа этим критериям. Это позволяет разделить акт назначения и акт признания его компетенции. Первый реализует законное право органов власти на выбор, второй обеспечивает правильность выбора.
Установлен единый знак соответствия ЕС: СЕ.
Знак используется только в том случае, если продукция отвечает требованиям всех относящихся к н ей директив. Знак не содержит информации о директивах или стандартах, которым соответствует продукция. Она должна содержаться в протоколах испытаний и сертификатах. Знак не исключает возможности использования национальных знаков соответствия национальным или евростандартам, но он является единственным, свидетельствующим о соответствие директивам ЕС, в том числе когда они заменяют коэффициент абсолютной ликвидности национальные нормы. Внедрение в практику системы оценки соответствия в ЕС, основанной на использовании единых норм и единого знака, встречается с целым рядом сложных проблем перехода к взаимному признанию и определения места и роли национальных систем сертификации.
Для реализации изложенных выше правил сертификации и рассмотрения деклараций о соответствии, установления критериев взаимного признания был создан специальный орган - Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОТС-ЕОИС). ЕОИС учреждена 25 апреля 1990 г. в результате подписания Меморандума о взаимопонимании Комиссией ЕС, ЕАСТ (Европейская ассоциация свободной торговли) и европейскими органами по стандартизации СЕН и СЕНЭЛЕК. В развитии ЕОИС были предусмотрены три этапа:
подготовительный, который заканчивался к концу 1990 г. формированием первого Совета;
экспериментальный, который заканчивался в 1992 Г. принятия решения о наиболее целесообразной юридической и административной форме организации;
рабочий, когда организация начнет функционировать в сформированном виде.
3 декабря 1992 г. 23 члена- учредителя ЕОИС подписали устав акционерной компании, что означало завершение подготовительного и экспериментального этапа. Среди членов-учредителей национальные организации по оценке соответствия следующих стран: Австрии, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Ирландии. Нидерландов, Норвегии. Португалии, Испании. Швеции, Швейцарии и Соединенного Королевства.
Членами ЕОИС от Европы также являются: ECITC (Европейский комитет по информационной технике), EQS (Европейский комитет по аттестации и сертификации систем качества), WELAC (Западноевропейская организация по аккредитации лабораторий), СЕОК (Европейская конфедерация организаций по контролю),Консультационный совет потребителей ЕЭС, Консультативный совет потребителей EACT, EUROLAB (Европейская организация по аттестации лабораторий), WECC (Западноевропейская организация по взаимному признанию аккредитации калибровочных лабораторий).
ЕОИС получила официальный статус независимой полномочной организации 17 апреля 1993 г. Цель ЕОИС - рационализация деятельности органов по оценке соответствия в Европе, способствующей свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания или сертифицированные, не нуждаются в повторных испытаниях и сертификация в отношении тех результатов, которые должны приниматься различными сторонами или различными европейскими странами.
В следующем разделе рассмотрим организацию сертификации в Германии.
Германия
Законодательной базой для проведения сертификации в Германии служит ряд основополагающих законов, направленных на охрану здоровья и жизни населения, защиту окружающей среды, безопасность труда, экономию ресурсов, защиту интересов потребителей.
С 1 января 1990 г. в Германии введен закон об ответственности за изготовление недоброкачественной продукции, разработанный в соответствии с концепцией гармонизации законодательства западно-европейских стран в рамках единого рынка. Этот закон распространяется на широкий круг изделий: от игрушек до машин и оборудования, кроме транспортных средств, горношахтнного, энергетического и высокочастотного оборудования, безопасность которых регламентируется специальным законодательством (правилам по дорожному транспорту, постановлением по промышленности, законом об энергетике и др). Он является логическим продолжением усилий ЕЭС по защите интересов потребителей (директива 85/374 ЕЭС от 25 июля 1985 г.). Законом предусмотрена финансовая компенсация за нанесенный ущерб (денежная рента, максимальная сумма убытка, взимаемая с изготовителя дефектной продукции).
В число основополагающих законов, являющихся законодательной базой для проведения сертификации в Германии, также входят: закон об охране окружающей среды, закон об экономии энергии, закон о продуктах питания и товарах массового спроса, а также комплекс законов об ответственности предпринимателей, эксплуатирующих оборудование.
Структура общенациональной системы сертификации продукции в Германии по классификации Немецкого информационного центра ГАТТ (DITR) состоит из нескольких основных элементов:
А-система сертификации соответствия регламентам;
Al-система сертификации DIN (ДИН);
А2-система сертификации VDE (ФДЕ);
А3--система сертификации DVGW (ДФЖВ);
В-система сертификации RAL (РАЛ);
С--система маркирования знаком "GS", основанная на законодательном регулировании промышленной технологии;
D-система мониторинга (надзора) за строительными конструкциями, базирующаяся на федеральных строительных нормах;
Е-система поверки и калибровки;
F-система сертификации, основанная на разделе 24 свода Германского промышленного законодательства.
Всего в деятельности по сертификации в Германии участвуют более 400 организаций, функционирующих в рамках семи систем. Одной из основных организаций, занимающихся сертификацией, является Германский институтстандартизации (DIN), который возглавляет систему сертификации на соответствие стандартам DIN.
В соответствии с решением Президиума DIN в 1971 г. было создано Общество по маркированию продукции (DGWK), на которое возложены функции по разработке, внедрению правил по сертификации и надзору за их соблюдением в системах сертификации на основе стандартов DIN, а также на основе признанных в Германии международных и региональных стандартов.
Положением о сертификации, разработанным в 1985 г., разграничены обязанности между DIN и DGWK. В соответствии с этим положением DGWK осуществляет также функции, связанные с участием Германии в международных системах сертификации в рамках ИСО, МЭК и СЕН.
Проблемы, связанные непосредственно с сертификацией продукции, решаются в рамках DIN комитетами-разработчиками стандартов на определенные виды изделий во взаимодействии с DGWK или созданными в DGWK собственными комитетами по сертификации. Соответствие продукции установленным требованиям подтверждается различными способами: либо обозначением продукции знаком "DIN", либо присвоением изделию знака "DIN-gepruft", либо выдачей на продукцию сертификата соответствия.
Знак "DIN" учрежден в 1920 г., он зарегистрирован в Немецком обществе товарных знаков и признается зарубежными партнёрами, подписавшими Мадридскую конвенцию. Этот знак не является обязательным, на право его получения не требуется специальной лицензии. Любой изготовитель может маркировать им свои изделия при условии их соответствия требованиям стандартов DIN. Согласно принятой в ИСО систематизации типов сертификации использование знака "DIN" можно отнести к " заявлению изготовителя о соответствии".
Правильность применения знака "DIN" не контролируется специальным органом. Контроль предусмотрен лишь в случае, если это связано с обеспечением безопасности изделия и регламентируется стандартом.
Ответственность за маркировку продукции знаком "DIN" лежит на самом изготовителе, в случае его неправомочного применения DIN может запретить использование знака, наложить штраф на изготовителя, а в случае злостных нарушений подать в суд.
За применение знака "DIN" не требуется оплаты. Продукция, производимая за рубежом, имеет такое же право на маркировку знаком "DIN как и немецкие товары, если они соответствуют стандартам DIN.
DGWK уполномочено выдавать лицензии на использование знака соответствия DIN-"DIN-gepruft", для применения которого необходимо подтверждение посредством испытаний в одной из признанных DGWK испытательных лабораторий и дальнего надзора со стороны DGWK. Как правило, применение этого знака добровольно. Право на его применение выдается на срок не более пяти лет. Этот срок может быть продлен при подаче ходатайства.
Правила применения знака "DIN-gepriift" приведены в Директиве о выдаче знака, принятой совместно DIN и DGWK 1 января 1975 г. Программы сертификации, связанные с применением этого знака, разрабатываются совместно DGWK и соответствующим комитетами по стандартам DIN по инициативе одной из этих организаций. Основанием для разработки программы могут служить интересы ведомства и потребителя. DGWK распространяет информацию о своей деятельности. В его изданиях публикуются программы по сертификации, перечни фирм, получивших право на пользование знаком, перечни аккредитованных испытательных лабораторий, положения о проведении работ по сертификации, об уплате налогов и др.
В Германии регулируемая законом и свободно-экономическая области аккредитации находятся под единым управлением немецкого совета аккредитации -DAR. (Приложение № 10) Он включает в себя одинаковое число представителей отгосударственной и частной областей, по одному представителю от Федеральных министерств экономики и труда а тек же от немецкого института стандартов - DIN.
Задачи DAR:
-координация работ по аккредитации испытательных и сертификационных служб; -тесное сотрудничество государственной и частной собственности; -ведение центрального реестра по аккредитации; -участие в европейских и международных собраниях (премиях).
Аккредитация в регулируемой области проводится тогда, когда в сертифицирующую инстанцию поступает заказ, подпадающий под директивы ЕС, которые предписывают определённую проверку и сертификацию.
Сертификационные службы, работающие в регулируемой области, должны иметь общеевропейское признание. После получения национальной аккредитации (от ZLS) они подают заявку в Федеральное министерство для получения нотификата, т.е. включения комиссией ЕС в число зарегистрированных органов.
С этой целью сертификационная служба, например, в области простых ёмкостей, работающих под давлением, подпадающих под директиву ЕС об обязательной сертификации, должна подать заявление на нотификацию в Брюсселе (штаб-квартира ЕС).
Комиссия ЕС заносит зарегистрированный орган в соответствующий реестр и нумерует его. Этот номер в дальнейшем при сертификации, например, продукта будет стоять рядом со знаком СЕ.
Полная маркировка свидетельствует, что проверка проведена по нормам ЕС и, что повторная сертификация не требуется.
Для аккредитации в нерегулируемой законом области в 1990 г. основано общество по аккредитации - TGA.
TGA является головной организацией немецкой экономики в области аккредитации в нерегулируемой области. В неё входят более десяти других важных союзов по аккредитации продукции различных отраслей промышленности и организация TGA*, выполняющая функции аккредитации служб по сертификации систем качества.
Аккредитационные службы, входящие в состав TGA, работают на основе лицензионного контракта с передачей от TGA права аккредитационных служб. Они проводят аккредитацию в соответствии с нормами EN 45000. Аккредитационные службы имеют аналогичную TGA организационную структуру и собрание по управлению.
Помимо деятельности в качестве головной организации, устанавливающей рамки для аккредитации сотрудничающих с ней служб, TGA сам работает в качестве аккредитационной службы, в части:
-аккредитации служб, сертифицирующих системы качества; -аккредитации служб, сертифицирующих персонал.
Всемирно известные органы по сертификации в Германии: - Союз обществ технического надзора TUV CERT; общество по качеству DQS; немецкий Лойд и другие -получили право на сертификацию систем качества и продукции на базе аккредитации фирмой TGA. СЕРТИФИКАЦИЯ В АЗИИ
В странах Азии сертификация начала применяться после 2-ой мировой войны и стала непременным и важным элементом экономической жизни.
В конце 1993 г. 14 стран Азиатско-Тихоокеанского региона, включая США, Японию, Китай, Канаду, Австралию, Новую Зеландию, Южную Корею, Индонезию, Малайзию, Сингапур, Гонконг, Бруней, Тайвань и Филиппины, договорились о сотрудничестве в рамках будущего единого экономического пространства - прообраза будущего "Общего рынка". Это создало предпосылку появлении еще одной мощной региональной системы сертификации. С учетом характерной для Азиинеравномерности экономик отдельных стран я рассмотрю практику сертификации в Японии - стране с очень высоким уровнем развития
Япония
В 70-е годы бурными темпами развивается экономика Японии, которая стала теснить своих американских и европейских конкурентов на рынке. Это произошло благодаря низкой себестоимости и высокому качеству японских товаров, обеспеченным, в частности, разработанными и применеными впервые в мире логистической концепцией "just in time" (точно в срок) и внутрипроизводственной системой КАНБАН. [1) Монден Я. Тоета: методы эффективного управления. М.:Экономика, 1989. 288 с. 2) "Семь инструментов качества" в Японской экономике. М.: Изд-во стандартов, 1990. 88 с.)
В конце 70-х годов Японская фирма Тоёта сформировала новую философию управлением качеством продукции (TQM), которую в настоящее время применяет большинство фирм развитых капиталистических стран, а дисциплина TQM стала одним из фундаментов развития нового интегрального подхода в логистике. Концепция TQM основана на построении системы управления качеством, охватывающей все стороны деятельности фирмы. TQM - это не теоретическая дисциплина, а технология руководства предприятием, позволяющая регулировать соотношение "качество -затраты -время".
Сертификация в Японии, как и во многих других странах - добровольная и обязательная. Насчитывается 25 законов, устанавливающих необходимость обязательных проверки. В Японии также действует государственная проверка (инспекция) экспортируемых товаров, импорт подвергается такому же контролю, как и отечественная продукция. Таким образом, вся промышленная и сельскохозяйственная продукция подвергается контролю на государственном или отраслевом уровнях.
Системы сертификации однозначно определяются категорией стандартов, на которые она проводится. Наиболее известна сертификация на подтверждения соответствия стандартам, разрабатываемым Японским Комитетом промышленных стандартов (JISC сокращенно JIS). Эти стандарты охватывают всю промышленную продукцию, кроме медикаментов, химических удобрений и сельскохозяйственных химикатов, продукции сельского и лесного, хозяйства, пищевых продуктов и шелковой пряжи. Всего насчитывается около 5000 стандартов JIS на продукцию, 2000 на процессы ее изготовления.
Для продовольственных товаров, продукции сельского и лесного хозяйства используется сертификация соответствия стандартам JAS, разрабатываемым Японской ассоциацией сельскохозяйственных стандартов. Она основывается на законе о стандартизации и маркировании продуктов сельского и лесного хозяйства. Контроль проводят независимые организации, зарегистрированные министерством сельского, лесного и рыбного хозяйства, являющиеся третьей стороной.
На продовольственные товары существует еще одна разновидность, так называемой добровольной сертификации, отраслевая, которая организуется поставщиками или изготовителями продукции.
Известны еще несколько добровольных отраслевых систем сертификации, которые предоставляют право маркирования продукции знаками соответствия. Знак "VCCI' удостоверяет, что исключено влияние на работающего электромагнитных волн при использовании ЭВМ и различного конторского оборудования. Знак "JATE" обозначает одобрение продукции Японским институтом по испытаниям телекоммутационного оборудования. Знак "SG" подтверждает безопасность потребительских товаров. Он пользуется большим доверием как у торгующих организаций Японии, так и у потребителей и распространяется на 50 видов потребительских товаров, им маркируется ежегодно 500 млн. изделий, поступающих на японский рынок.
В современной японской практике существуют знаки маркирования импортируемых товаров. Знак "Т" имеет обязательный характер и наносится напродукцию и оборудование более 120 различных категорий бытовой электротехники и электроники.
Импортеры вынуждены также добиваться права на маркирование своей продукции знаками, используемыми для японских товаров "JIS","JAS" и др.), вступая в контакт с соответствующими министерствами и ассоциациями. Схема получения права проставления японских знаков для иностранного производителя довольно сложна.
В 1982 г. под давлением иностранных производителей, прежде всего из США, японские официальные органы были вынуждены разрешить некоторым иностранным испытательным лабораториям проводить проверку качества под контролем министерства внешней торговли и промышленности. К 1990 г. такое разрешение было выдано пяти лабораториям США, проводящим испытания качества товаров и занимающихся сертификацией.
В 1982 г. между Японской ассоциацией по безопасности потребительских товаров (CPSA) и французской Национальной испытательной лабораторией (LNE) подписан договор, согласно которому CPSA возлагает на LNE все административные и технические процедуры, связанные с получением французскими предприятиями, экспортирующими свою продукцию в Японию, права на маркирование продукции знаком "SG", подтверждающим безопасность потребительских товаров. Более 15 зарубежных испытательных центров получили право на маркирование продукции знаком "JIS", в том числе Британский институт стандартов, объединение лабораторий страховых компаний UL (США), Германский ТЮФ (Рейн-Вестфалия), Сингапурский институт стандартов. Еще несколько организаций получили право на проведение инспекционных проверок.
Кроме добровольной сертификации, в Японии осуществляется обязательная проверка промышленного оборудования и некоторых видов потребительских товаров на основе законодательства.
Проводится инспекция качества экспортируемых товаров по закону об экспортной инспекции. Товары, подпадающие под этот закон, должны подвергаться инспекции в отношении качества материала, изготовления и упаковки. Товар не имеющий сертификата инспекции, не может быть экспортирован.
Государственные постановления определяют перечень товаров, для которых поддержание или улучшение качества являются необходимыми в целях расширения внешней торговли. Инспекция экспортных товаров осуществляется специально назначенными частными агентствами.
Правительственные организации также осуществляют инспекцию некоторых товаров. Во время проверки особое внимание обращается на систему контроля качества на предприятии-изготовителе.
СЕРТИФИКАЦИЯ В АМЕРИКЕ
Правовая основа работ по сертификации - законодательство о безопасности разных видов товаров. Основополагающим является закон о безопасности потребительских товаров (1972г. с доп. 1976г.).
Сертификация продукции осуществляется в обязательном порядке, если на нее распространяется действие национальных стандартов, а также при закупке государственными организациями как на внутреннем, так и на внешнем рынках. Эта продукция проверяется на соответствие федеральным нормативным документам.
Выполнение программ обязательной сертификации находится под контролем государственных органов, руководят ими отраслевые министерства и ведомства или органы, ответственные за политику правительства в какой-либо области. Добровольная сертификация производится по просьбе изготовителей и потребителей на соответствие добровольным стандартам корпораций, институтов и других организаций.
Федеральное правительство США утверждает три основных категории программ сертификации товаров и услуг.
1. Программы первой категории предназначены для сертификации товаров и услуг, использование которых может нанести ущерб здоровью и угрожатьбезопасности как при индивидуальном, так и общественном потреблении. Все они являются обязательными.
2. Программы второй категории разрабатываются для того, чтобы путем проверкиобразцов продукции и производства избавить производителей от необходимостиконтроля каждой единицы продукции.
3. Программы третьей категории предусматривают объективную оценку качестваи условий производства продукции, как необходимые предпосылки для торговли этойпродукцией.
В США действуют также программы сертификации, организуемые частным сектором, не утверждаемые правительством. Основная цель функционирования таких программ-повышение конкурентоспособности производимой продукции. К их услугам могут прибегать и импортеры.
Нормативной базой сертификации являются обязательная и добровольные стандарты, разработкой, утверждением и публикацией которых занимаются свыше 750 организаций, в том числе 400 неправительственных. Правительственным органом, занимающимся разработкой и введением обязательных стандартов, является Национальное бюро стандартов (NBS). Кроме того, обязательные общенациональные стандарты разрабатывает Объединение испытательных лабораторий страховых компаний (UL) в части норм безопасности в электротехнической и химической промышленности, строительстве и судостроении, а также норм пожарной безопасности.
Разработкой стандартов, представляющих нормативную основу сертификации,,занимается ряд специализированных организаций: для материалов и потребительскихтоваров-Американское общество по испытаниям материалов (ASTM), дляэлектрооборудования- Национальная организация изготовителей
электрооборудования (NEMA). Нормы безопасности при использовании товара широкого потребления разрабатываются Комиссией по безопасности товаров широкого потребления (CPSC); стандарты, содержащие нормы защиты окружающей среды, разрабатывает Федеральное агентство по защите окружающей среды (ЕРА). В эту область входит сертификация производств отраслей промышленности, двигателей внутреннего сгорания, наземного, водного и воздушного транспорта части касающейся загрязнения окружающей среды. Американский национальный институт стандартов (ANSI), некоммерческая организация, координирует работы по стандартизации в стране и осуществляет связи с другими странами и международными организациями (ИСО, МЭКидр.).
В США нет национальной головной организации по сертификации. В составе ANSI действует Сертификационный комитет, занимающийся одобрением и регистрацией программ сертификации продукции, в том числе правил сертификации, проверкой компетентности органов по сертификации, наличия необходимого оборудования, квалификации персонала. Если комитет убеждается в том, что программа и правила гарантируют эффективную проверку соответствия продукции и услуг требованиям стандартов, то институт выдает официальное одобрение программы и правил сертификации.
Сертификацией продукции в США занимается около 2000 лабораторий. В первую группу входят лаборатории общенационального значения такие, как Лаборатория Национальной ассоциации изготовителей электрооборудования (NEMA), Американской ассоциации по газу (АСА), Национальной ассоциации по защите от пожаров (NEPA), Управления по безопасности пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Федерального агентства по охране труд а и здоровья на производстве (OSNA) и
ДР-
Высокий престиж завоевала сеть научно-исследовательских испытательных лабораторий страховых компаний (VL). Она получила международное признание за компетентную техническую экспертизу, объективность и высокий уровень профессионализма. Основная деятельность: исследование безопасности
электротехнического электронного оборудования, строительных материалов, всевозможных конструкций, оборудования, защищающего от возникновения пожара, охранной сигнализации, кондиционеров, нагревательных и охладительных установок, спасательных устройств и приспособлений для потерпевших крушение на судах.
Большой объем работ по сертификации продукции выполняют независимые лаборатории университетов и институтов.
Принятие американским правительством сертификационных программ, содержащих международные требования, обеспечивает компаниям США возможность участия во внешнеторговом обмене. Так были приняты программы сертификации контейнеров; разработана программа сертификации в соответствии с требованиями Экономической комиссии ООН с целью использования американских транспортных средств для перевозки скоропортящихся
Воробьева, Нонна Эдуардовна